DAJ Življenju priložnost Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2018 GIVE Life a chance Donor and transplantation activity in Slovenia in 2018 Daj življenju priložnost - Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2018 Give life a chance – Donor and transplantation activity in Slovenia in 2018 Urednici: Danica Avsec, Barbara Uštar Editors: Danica Avsec, Barbara Uštar Avtorji: Barbara Uštar, Jana Šimenc, Andrej Gadžijev, Authors: Barbara Uštar, Jana Šimenc, Andrej Gadžijev, Gorazd Čebulc, Jože Jakovac Gorazd Čebulc, Jože Jakovac Lektorica: Marta Brečko Vrhovnik Translation: Nives Mahne Čehovin Oblikovanje in prelom: Vesna Žerjal Language editing and proofreading: Murray James Bales Tisk: Cicero Begunje, d.o.o. Layout and design: Vesna Žerjal Kraj in leto izida: Ljubljana, 2019 Printed by: Cicero Begunje, d.o.o. Založba: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant Slovenia: Ljubljana 2019 Avtorske pravice: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant Original title: Daj življenju priložnost - Donorska in transplantacijska dejavnost v Sloveniji v letu 2018 Naklada: 250 izvodov Publisher: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant Publikacija je bila izdana s pomočjo javnih sredstev iz proračuna Zavoda RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant. Copyright: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant Publikacija je brezplačna. Printed in 250 copies This publication is funded from public funds – budget of Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenia Slovenija-transplant. ISSN 2630-1458 This publication is free of charge. Kazalo Slovarček temeljnih izrazov Uvodnik Presežki in zaznamki leta 2018 5 7 9 SOLIDNI ORGANI 13 Nacionalni čakalni seznam za presaditve organov Število umrlih darovalcev Register opredeljenih darovalcev po smrti Odstotki odklonitev pri pogovoru s svojci Delovanje donorskih centrov Pridobljeni solidni organi za namen zdravljenja Presajeni solidni organi Uspešnost slovenskih programov za presaditve organov 14 17 24 26 28 37 40 44 TKIVA IN CELICE 49 Presaditve krvotvornih matičnih celic 50 Program pridobivanja in presaditve roženic 52 Ostala tkiva in celice 54 VIRI 58 Table of contents 60 63 Editorial Achievements and highlights in 2018 67 SOLID ORGANS 68 71 78 80 82 91 94 98 National waiting list for organ transplantation Number of deceased donors Register of declarations regarding donation Percentage of donation refusals Operations of the donor centres Procured solid organs for the purpose of medical treatment Transplanted solid organs The successfulness of Slovenian organ transplant programmes 103 TISSUES AND CELLS 104 106 108 Transplantation of haematopoietic stem cells Cornea procurement and transplantation programme Other tissues and cells 112 LITERATURE Slovarček temeljnih izrazov BOLNIŠNIČNA KRVNA BANKA: enota, ki v bolnišnici shranjuje in razdeljuje kri ter krvne komponente in opravlja predtransfuzijsko testiranje ter bolnišnične transfuzijske dejavnosti. Za zbiranje krvi torej ni pooblaščena. DAROVANJE: darovanje dela telesa, namenjenega za zdravljenje s presaditvijo. BOLNIŠNIČNI TRANSPLANTACIJSKI KOORDINATOR: zakon določa način imenovanja, naloge bolnišničnih koordinatorjev in pravilnik o koordinatorjih. Naloge bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev so: organizacija in koordinacija dela na vseh področjih transplantacijske dejavnosti v bolnišnici, od odkrivanja možnih mrtvih darovalcev do organizacije in koordinacije odvzemov v bolnišnici ter pospeševanje programa pridobivanja organov in tkiv za presaditev. Delo opravljajo zdravniki specialisti, ki so pridobili dodatna znanja o vseh področjih transplantacijske dejavnosti v bolnišnici oz. donorskem centru. DODELJEVANJE: postopek, po katerem se izbere najustreznejšega prejemnika. CENTRALNI TRANSPLANTACIJSKI KOORDINATOR: zdravnik z dodatnimi znanji, ki organizira in koordinira transplantacijsko dejavnost od zaznave možnega darovalca do odvzema. Centralni transplantacijski koordinatorji so v pripravljenosti 24 ur na dan vse dni na leto. ČAKALNI SEZNAM (PREJEMNIKOV): zbirka podatkov zaporedno vpisanih pacientov, ki čakajo na presaditev z namenom zdravljenja. Indikacije za presaditev so za vsak organ/tkivo/ celico specifične. DAROVALEC: oseba, ki daruje del telesa za namen zdravljenja, ne glede na to, ali do darovanje pride za časa življenja ali po njeni/njegovi smrti. DEJANSKI UMRLI DAROVALEC: aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. DONORSKA BOLNIŠNICA ALI CENTER: javnozdravstveni zavod ali enota tega zavoda, ki izvaja dejavnost pridobivanja delov telesa za namen zdravljenja s presaditvijo. HUD NEŽELEN DOGODEK: kateri koli neželen ali nepredviden dogodek v zvezi s katero koli stopnjo postopka darovanja do presaditve, ki lahko povzroči prenos nalezljive bolezni, smrt, ogrozi življenje, povzroči invalidnost ali nezmožnost za delo, katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost, ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost. HUDA NEŽELENA REAKCIJA: nenameren odziv, vključno s pojavom prenosljive bolezni, pri živem darovalcu ali prejemniku, ki bi lahko bil povezan s katero koli stopnjo postopka od darovanja do presaditve, ki je smrten, smrtno nevaren, ki povzroča invalidnost ali nezmožnost za delo, ali katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost. INTENZIVNO ZDRAVLJENJE/INTENZIVNA NEGA: zdravljenje, ki zahteva hitro odzivno diagnostiko, terapijo, nego in stalni nadzor življenjskih funkcij bolnika ponavadi v enoti za intenzivno zdravljenje. 5 SLOVARČEK TEMELJNIH IZRAZOV MOŽEN UMRLI/MRTVI DAROVALEC: oseba, katere klinično stanje kaže na verjetnost, da izpolnjuje merila za možgansko smrt. NACIONALNA IDENTIFIKACIJSKA ŠTEVILKA DAROVALCA OZIROMA PREJEMNIKA: identifikacijska oznaka, ki jo v skladu z nacionalnim sistemom identifikacije darovalcu ali prejemniku dodeli Slovenija-transplant in služi kot povezovalni znak, prek katerega se sledi darovalcu in prejemniku organa, zlasti pri izmenjavi podatkov med donorskimi centri, transplantacijskimi centri in drugimi državami članicami Evropske unije. PRIMEREN UMRLI/MRTVI DAROVALEC: medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nevroloških meril, glede na relevantno zakonodajo. SLEDLJIVOST: možnost, da se najde in identificira organ v vseh fazah preskrbe z organi ali uničenja, vključno z možnostjo, da se identificirata darovalec in donorski center, poiščejo prejemniki pri transplantacijskem centru ter identificirajo vsi pomembni neosebni podatki v zvezi s proizvodi in materiali v stiku z organom. STOPNJA ODKLONITVE: odstotek odklonitev svojcev oz. oseb, ki so blizu umrlemu, za darovanje po smrti. STOPNJA ZAVRNITEV: odstotek zavrnitev presadka pri prejemniku. 6 TRANSPLANTACIJSKA DEJAVNOST: zdravstvena dejavnost, ki vključuje postopke darovanja, pridobivanja, testiranja in razdeljevanja organov ter darovanja, pridobivanja, testiranja, predelave, konzerviranja, shranjevanja in razdeljevanja tkiv in celic za potrebe zdravljenja s presaditvijo. TRANSPLANTACIJSKI CENTER: javnozdravstveni zavod ali enota tega zavoda, ki izvaja dejavnost zdravljenja s presaditvijo organov. TRANSFUZIJSKI CENTER: organizacijska enota, ki je v bolnišnici odgovorna za zbiranje krvi, testiranje, predelavo zbrane krvi v krvne komponente in njihovo shranjevanje. Izvaja predtransfuzijsko testiranje in bolnišnične transfuzijske dejavnosti ter bolnišnice in druge porabnike oskrbuje s krvjo in krvnimi komponentami. TRANSFUZIJSKI ZAVOD OZIROMA ZAVOD RS ZA TRANSFUZIJSKO MEDICINO V LJUBLJANI: na državni ravni odgovoren za strokovno raven preskrbe s krvjo in krvnimi pripravki ter povezovanje transfuzijske medicine z bolnišnično dejavnostjo. Zavod usklajuje vse dejavnosti v zvezi z izbiro krvodajalcev, zbiranjem, testiranjem, predelavo, hrambo in razdeljevanjem krvi ter krvnih pripravkov, klinično rabo krvi in nadzorom nad težkimi neželenimi dogodki oziroma reakcijami v zvezi s transfuzijo krvi. Zavod RS za transfuzijsko medicino na državni ravni usklajuje in povezuje mrežo bolnišničnih transfuzijskih oddelkov in bolnišničnih krvnih bank, vodi enoten informacijski sistem, strokovno izobraževanje in razvojno-raziskovalno dejavnost ter sodeluje z mednarodnimi organizacijami, zvezami in sorodnimi zavodi v drugih državah. Uvodnik Donorsko in transplantacijsko dejavnost v Sloveniji povezuje, koordinira, pospešuje ter nadzira javni neprofitni Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant, ki deluje pod okriljem Ministrstva RS za zdravje. Zavod se od ustanovitve (leta 2000) naprej nenehno razvija v skladu s priporočenimi mednarodnimi smernicami, stremi k ustvarjanju kohezivne strokovne javnosti ter vztrajno povečuje zaupanje med splošno javnostjo. Preko članstev v mednarodnih odborih ter s sodelovanjem v več konzorcijih evropskih projektov je vpet v mednarodno okolje ter tudi aktivni soustvarjalec strategij in aktivnosti s področja. Pri urejanju in vodenju področja pridobivanja in uporabe delov človeškega telesa za namen zdravljenja Slovenija-transplant sledi načelom: samozadostnosti I enakosti za bolnike I optimalne učinkovitosti I veljavne zakonodaje I medicinske etike in deontologije I profesionalnosti I nekomercialnosti I transparentnosti I prostovoljnosti. Slovenija-transplant je prav tako osrednja povezovalna ustanova ter centralna koordinacijska pisarna nacionalne transplantacijske mreže, ki je bila ustanovljena leta 1998. Nacionalno mrežo sestavlja enajst donorskih centrov, transplantacijski center v UKC Ljubljana in Center za tipizacijo tkiv, ki deluje v sklopu Zavoda RS za transfuzijsko medicino. Nacionalna mreža omogoča delovanje donorskega in prejemniškega programa ter zagotavlja, da imajo do zdravljenja s presaditvijo pravico in dostop vsi slovenski državljani. Mreža deluje nepretrgoma, zato so ustrezne strokovne ekipe v pripravljenosti 24 ur na dan, vse dni v letu (več glej www.slovenija-transplant.si). Ker ima Slovenija relativno majhno število prebivalcev, ni mogoče v vseh primerih najti tkivno skladnega ter v vseh ozirih ustreznega darovalca za bolnega oz. tudi obratno, ustreznega prejemnika za vse pridobljene organe. Zaradi teh razlogov je Slovenija izpolnila številne pogoje in se januar7 UVODNIK ja 2000 priključila mednarodni zvezi Eurotransplant. Eurotransplant je neprofitna organizacija in mednarodna transplantacijska mreža, ki koordinira ter organizira izmenjavo organov med transplantacijskimi centri Belgije, Nizozemske, Luksemburga, Nemčije, Avstrije, Hrvaške, Madžarske in Slovenije. Združuje območje z okoli 135 milijoni prebivalcev. Sedež organizacije je v Leidnu na Nizozemskem. Algoritmi dodeljevanja in izmenjav so natančno določeni. Sodelovanje v mreži ima izjemen pomen in zagotavlja večje možnosti za preživetje pacientov z nenadno (akutno) odpovedjo delovanja jeter ali srca, ko je potrebno urgentno zdravljenje s presaditvijo, ter omogoča zdravljenje pri visoko senzibiliziranih bolnikih (več o organizaciji, glej www.eurotransplant.org). Publikacija je namenjena vsem zainteresiranim javnostim. V njej so predstavljeni pomembni dogodki in presežki preteklega leta ter pregledno zbrani in predstavljeni izbrani rezultati donorskega programa po potrjeni smrti ter prejemniških programov za leto 2018. Umeščeni so v pomembne mednarodne kontekste ter tudi širši časovni okvir, kar omogoča ustreznejše razumevanje rezultatov in uspehov posameznih let. V publikaciji sicer v ospredje postavljamo kvantificiran vidik naše dejavnosti, a za vse vpletene, tako strokovnjake kot bolne, je za vsako »številko« zelo specifična ter individualizirana zgodba in izkušnja. Za vsako uspešno transplantacijo stoji predan in usklajen multidisciplinarni tim strokovnjakov, prostovoljni darovalec ter sodelujoči bolnik. Zahvaljujemo se vsem vidnejšim in manj vidnim členom, tako iz vrst strokovnih kot laičnih javnosti, ki so sodelovali in sodelujejo v donorskem in prejemniškem programu ter omogočajo uspešno delovanje transplantacijske medicine v Sloveniji. 8 Presežki in zaznamki leta 2018 1. Opredelitev za darovanje tudi prek spleta Novembra smo v sodelovanju z Ministrstvom za javno upravo RS in Zavodom za zdravstveno zavarovanje Slovenije za prebivalce in rezidente Republike Slovenije omogočili elektronsko opredelitev glede darovanja na spletni platformi eUprava. S tem smo se odzvali na številne pobude javnosti, hkrati pa sledimo dosežkom sodobne digitalne oz. informacijske dobe in jih uvajamo v vsakdanjo prakso z namenom, da omogočimo prijaznejšo in bolj praktično možnost za opredelitev za darovanje za časa življenja. Po pričakovanjih je prožnejša oblika vpisa v register prispevala k bistvenemu zvišanju števila opredeljenih oseb. V letu 2018 smo tako zbrali najvišje letno število opredelitev glede darovanja (Glej poglavje: Register opredeljenih oseb glede darovanja organov in tkiv po smrti). 2. Prva presaditev obeh pljučnih kril v UKC Ljubljana V drugi polovici leta 2018 je multidisciplinarna ekipa slovenskih strokovnjakov ponovno pričela s presaditvijo pljuč v transplantacijskem centru UKC Ljubljana. Pred tem so presaditve pljuč za slovenske prejemnike opravljali v univerzitetni bolnišnici na Dunaju. Za obravnavo in pripravo bolnika pred presaditvijo ter sledenje po presaditvi organa so že do sedaj skrbeli na pristojnih oddelkih UKC Ljubljana. V letu 2018 sta bili v Ljubljani opravljeni dve presaditvi obeh pljučnih kril, zdaj pa bodo slovenski torakalni kirurgi v večini primerov presaditev organa opravili v UKC Ljubljana. Ekipa Slovenija-transplanta je sledila zahtevam koordinacije v novih razmerah in prilagodila svoje protokole. 9 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2018 3. Uspeh donorskega programa v UKC Maribor Število pridobljenih umrlih darovalcev se je v donorski bolnišnici UKC Maribor povzpelo na 13 dejanskih umrlih darovalcev, kar je najvišje število v zadnjih 15. letih. K dobremu rezultatu so prispevale organizacijske spremembe, izvedene v drugi polovici leta 2017. Okrepljene ekipe so zagotovile izboljšanje zaznavanja in vzdrževanja možnih umrlih darovalcev. Namesto enega bolnišničnega transplantacijskega koordinatorja zdaj v donorskem programu sodeluje pet zdravnikov anesteziologov intenzivistov, ki se med seboj enakovredno dopolnjujejo in nadomeščajo, vlogo vodje ekipe pa je prevzela Tanja Kuprivec, dr. med. Vsem sodelujočim se zahvaljujemo za zavzetost in iskreno čestitamo za kakovostno opravljeno delo. 4. Sodelovanje z donorskimi bolnišnicami V letu 2018 smo tesneje sodelovali z vsemi donorskimi bolnišnicami (DB). Na novo smo oblikovali ekipe koordinatorjev, v kateri je poleg bolnišničnega transplantacijskega koordinatorja (BTK) še vsaj en član ekipe, ki opravlja funkcijo pomočnika in/ali namestnika BTK. Sestavili smo nove pogodbe za sodelovanje in natančno opredelili naloge in njihove izvajalce. Pri odločanju o primernosti darovalca smo uvedli posvetovanje po t.i. piramidi odločanja, na podlagi katere želimo zmanjšati pred-presojo glede primernosti darovalca s strani lečečih zdravnikov, ki ni v skladu s najsodobnejšimi smernicami. Po drugi strani pa želimo s tem načinom odločanja in ocenjevanja primernosti za darovanje zmanjšati breme odločitve na strani zdravnikov v Enotah intenzivne terapije. Poleg tega smo v letu 2018 prvič uspešno izvedli zunanjo revizijo v vseh 10 DB z izjemo UKC Ljubljana, kjer pa smo v istem letu z zavzetim sodelovanjem bolnišničnega koordinatorja dr. Staniča in vodstva uspeli sestaviti ekipo BTK s pomočniki na vseh šestih oddelkih intenzivnega zdravljenja. Nova ekipa bo pripomogla k izboljšanju zaznavanja možnih umrlih darovalcev in vzdrževanja do odvzema organov. 10 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2018 5. Publikacija »Donorski program: postopki za izvajanje v donorskih bolnišnicah« Pripravili in izdali smo novo publikacijo z naslovom »Donorski program: postopki za izvajanje v donorskih bolnišnicah«, ki je temeljni priročnik za delo bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev in ostalih vključenih v donorski del transplantacijske medicine. Publikacijo smo izdali v tiskani kot v elektronski obliki, predstavili pa smo jo vodstvu v vseh donorskih bolnišnicah in vodjem oddelkov intenzivnega zdravljenja. 6. Sodelovanje v EU projektu EUDONORGAN Slovenija-transplant od leta 2016 sodeluje kot partner pri evropskem projektu EUDONORGAN (Training and social awareness for increasing organ donation in the European Union and neighboring countries). S predstavniki s Hrvaške vodimo delovni sklop Ozaveščanje javnosti, v okviru katerega je predvidena organizacija in izvedba šestih celodnevnih dogodkov za ozaveščanje strokovne in splošne javnosti glede darovanja organov. V letu 2018 je bil pod vodstvom Slovenija-transplanta v Varšavi na Poljskem uspešno izveden prvi od šestih dogodkov. Na dogodku sta kot moderatorki sodelovali prim. Danica Avsec in dr. Jana Šimenc, kot člana organizacijskega odbora pa sta sodelovala Barbara Uštar in Boštjan Kušar. 7. Skrb za izobraževanje strokovne in splošne javnosti Strukturirano in kontinuirano izobraževanje strokovne zdravstvene javnosti je ključnega pomena za uspešen razvoj in delovanje donorske in transplantacijske dejavnosti. Med drugim smo v letu 2018 več pozornosti namenili izobraževanju o biovigilanci, ki je ključna metoda za zagotavljanje kakovosti in varnosti transplantacijske dejavnosti. V decembru smo v sodelovanju s špansko organizacijo DTI, ki že več kot dve desetletji izvaja program TPM (Transplant Procurement Management), sedmič zapored organizirali tridnevni intenzivni tečaj s področja pridobivanja in presaditve organov (tako imenovani Intermediate Training Course in Transplant Coordination). Izvedli smo tudi tri ponovitve izobraževanja Osnove donorskega programa za zdravstvene delavce v UKC Maribor in SB Novo mesto ter dve delavnici o sporočanju slabe novice in pogovoru s svojci. 11 PRESEŽKI IN ZAZNAMKI LETA 2018 Novost v letu 2018 je bila izvedba delavnice o pogovoru s svojci na naprednejši ravni. Vsebinske nadgradnje smo pripravili za centralne in bolnišnične transplantacijske koordinatorje, ki se pri svojem delu soočajo s čustveno zahtevnimi situacijami, predvsem ob sporočanju slabe novice (smrt bližnjega) in ob izvedbi pogovora o darovanju. 8. @SloTransplant na družabnih omrežjih Že nekaj let nazaj smo prepoznali pomen prisotnosti v novih medijih, zato je komuniciranje prek družabnih omrežij najnovejši del komunikacijskega pristopa Slovenija-transplanta. Družabna omrežja namreč postajajo, predvsem za mlajšo populacijo, primarni vir informacij in močno prehitevajo tradicionalne medije, kot so televizija, radio in podobno. Na družabnih omrežjih smo prisotni zaradi možnosti neposrednega in hitrega posredovanja kredibilnih informacij o transplantacijski in donorski aktivnosti široki in drugim specializiranim javnostim, ter tudi zaradi omejevanja lažnih novic in zmotnih prepričanj, ki se lahko hitro razširjajo. Od leta 2011 upravljamo profil na Facebooku, od septembra letos pa smo prisotni tudi na Twitterju. Z objavo o možnosti elektronske opredelitve smo dosegli doslej največji doseg (skoraj 43.000 uporabnikov in 333 delitev na Facebooku). Twitter uporabljamo tudi za povezovanje z mednarodno strokovno skupnostjo. Vabljeni, da nam sledite @SloTransplant. 12 Solidni organi 13 SOLIDNI ORGANI NACIONALNI ČAKALNI SEZNAM ZA PRESADITVE ORGANOV Čakalni seznam je seznam bolnikov, ki čakajo na del človeškega telesa za presaditev z namenom zdravljenja. Indikacije za presaditev so za vsak organ/tkivo/celico specifične. Vsi bolniki v Republiki Sloveniji imajo enake možnosti za uvrstitev na čakalni seznam prejemnikov in zagotovljen enak dostop do presaditve delov človeškega telesa. Konec leta 2018 je na presaditev organa čakalo 140 bolnikov, kar je največ do sedaj, predvsem na račun zvišanja števila čakajočih na presaditev ledvice. Povprečna čakalna doba je za vse organe v primerjavi z ostalimi državami relativno kratka. Slovenski bolniki čakajo na presaditev srca, jeter ali ledvice v povprečju manj kot leto dni. LEGENDA 14 Ledvica (72) Ledvica in trebušna slinavka (1) Srce (48) Jetra (19) Stanje na nacionalnem čakalnem seznamu na dan 31. 12. 2018 (aktivni čakajoči) Ledvica Ledvica in trebušna slinavka Ledvica in jetra Srce 72 1 0 48 Srce in jetra Srce in ledvica Jetra Trebušna slinavka 0 0 19 0 140 bolnikov SKUPAJ Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Delež bolnikov na nacionalnem čakalnem seznamu po posameznem organu oz. kombinaciji organov v letu 2018 19 Ledvica 48 Ledvica in trebušna 72 slinavka 140 Srce Jetra 1 SOLIDNI ORGANI Nacionalni čakalni seznam v obdobju 2000–2018 (stanje na dan 31. 12., aktivni čakajoči) Leto Ledvica Ledvica in trebušna slinavka Ledvica in jetra Srce Srce in jetra Srce in ledvica Jetra Trebušna slinavka SKUPAJ 2000 102 7 2 111 2001 101 8 4 113 2002 76 2 7 85 2003 75 9 8 92 2004 60 15 4 79 2005 81 14 9 104 2006 72 24 6 102 2007 83 1 30 9 123 2008 71 1 17 13 102 2009 52 18 15 86 2010 53 26 8 87 2011 68 34 10 112 2012 65 32 10 109 2 1 2013 47 30 7 85 2014 69 8 21 9 107 2015 50 8 42 18 1 120 2016 47 3 50 17 2 119 2017 51 2 42 18 113 2018 72 1 48 19 140 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 1 1 15 SOLIDNI ORGANI Gibanje števila bolnikov na čakalni listi po organih in skupaj 2000–2018 110 100 LEGENDA 90 Ledvica Jetra Ledvica in jetra Srce Srce in ledvica Ledvica in trebušna slinavka Trebušna slinavka Srce in jetra 80 70 60 50 40 30 20 10 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 16 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 SOLIDNI ORGANI ŠTEVILO UMRLIH DAROVALCEV V letu 2018 smo v slovenskih donorskih bolnišnicah pridobili 51 aktivnih umrlih darovalcev*, ki so bili medicinsko ustrezni in za katere smo pridobili privolitev svojcev. Uvodoma so prikazani podatki o številu aktivnih umrlih darovalcev v Sloveniji v primerjavi z ostalimi državami sveta. V nadaljevanju so prikazani podatki o številu dejanskih umrlih darovalcev*, kar pomeni, da je bil od vsakega darovalca presajen vsaj en organ. V primerjavi z ostalimi državami članicami Eurotransplanta se Slovenija po številu dejanskih umrlih darovalcev na milijon prebivalcev v letu 2018 uvršča na četrto mesto. Število aktivnih umrlih darovalcev (MD) na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji v letu 2018 v primerjavi z ostalimi državami sveta Država sveta 1. Španija Število MD/PMP 2018 Država sveta Število MD/PMP 2018 Država sveta Število MD/PMP 2018 48 11. Estonija 25,77 21. Norveška 19,54 2. Hrvaška 41,2 12. Češka* 25,51 22. Švedska 17,72 3. Portugalska 33,63 13. Belorusija 25,1 23. Švica 17,2 4. Begija* 33,62 14. Slovenija 24,67 24. Irska 17,08 5. ZDA 33,32 15. Zdr.kraljestvo* 23,05 25. Danska 16,91 6. Malta* 30 16. Avstralija 22,17 26. Brazilija* 16,6 7. Francija* 29,74 17. Kanada* 21,91 27. Litva 16,42 8. Islandija 28,12 18. Madžarska 21,89 28. Luksemburg 15,8 9. Italija 27,73 19. Finska 21,19 29. Nova Zelandija* 15,23 20. Urugvaj* 20,43 30. Nizozemska* 15,18 10. Avstrija *Podatki za leto 2017 26 17 SOLIDNI ORGANI Število MD/PMP 2018 Država sveta Število MD/PMP 2018 Država sveta Število MD/PMP 2018 Država sveta 31. Slovaška 14,35 38. Nemčija 11,5 45. Kostarika* 32. Argentina* 13,33 39. Iran* 11,43 46. Hongkong* 13 40. Čile* 10 47. Grčija* 5,98 33. Izrael 6,7 6 34. Poljska 12,96 41. Južna Koreja* 9,95 48. Kuvajt* 5 35. Kuba* 12,35 42. Kolumbija* 8,9 49. Ekvador* 5 36. Latvija* 12,31 43. Turčija 7,47 50. Moldavija* 4,5 37. Ciper* 11,69 44. Jordanija* 6,91 51. Mehika* 4,5 *Podatki za leto 2017 Graf števila aktivnih umrlih darovalcev (MD) na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji v letu 2018 v primerjavi z ostalimi državami sveta MD/PMP 50 32 12,35 31 12,31 30 13 29 12,96 28 14,35 27 13,33 26 15,23 25 15,18 24 16,42 23 15,8 22 16,6 21 17,08 20 16,91 19 17,72 18 17,2 17 20,43 16 19,54 15 21,89 13 21,19 12 22,17 11 20 21,91 10 23,05 25,51 9 25,10 8 26 7 24,67 25,77 6 28,12 5 27,73 4 29,74 33,32 3 30 30 33,62 40 33,63 41,2 48 33 34 35 36 10 1 0 2 ŠPA HR POR BEL ZDA MAL FRA ISL 18 14 IT AVS EST ČEŠ BLR SLO ZK ASR KA MAD FIN URG NOR ŠVE ŠVI IRS DAN BRA LIT LUK NZ NIZ SL ARG IZR POL KUB LAT SOLIDNI ORGANI Število MD/PMP 2018 Država sveta Država sveta Število MD/PMP 2018 Država sveta Število MD/PMP 2018 0,9 52. Tajska* 4,27 59. Libanon* 2,88 66. Bosna in Hercegovina 53. Panama* 4,15 60. Katar 2,5 67. Bolivija* 0,9 54. Bolgarija 4,14 61. Paragvaj* 1,62 68. Japonska* 0,88 55. Rusija* 3,9 62. Peru* 1,62 69. Indija* 0,58 56. Kitajska* 3,67 63. Trinidad in Tobago* 1,49 70. ZAE* 0,32 57. Saudova Arabija* 3,33 64. Malezija* 1,1 71. Nikaragva* 0,15 58. Romunija* 3,25 65. Dominik. republika 0,9 72. Gvatemala* 0,12 *Podatki za leto 2017 Vir: IRODaT (International Registry in Organ Donation and Transplantation) www.irodat.org Preliminary numbers 2018 MD/PMP 50 40 30 4,14 3,9 3,67 3,33 3,25 2,88 2,5 1,62 1,62 1,49 1,1 0,9 0,9 0,9 0,88 0,58 0,32 0,15 49 4,15 48 4,27 47 4,5 46 4,5 5 45 5 44 6 43 5,98 42 6,91 41 6,7 40 8,9 39 7,47 38 10 37 9,95 11,43 0 11,69 10 11,5 20 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 0,12 72 CIP NEM IRA ČIL J. KO. KOL TUR JOR KOST HKON GR KUV EKV MOL MEK TAJ PAN BOL RUS KIT S. AR ROM LIB KAT PAR PER T&T MAL D. RE BIH BOL JAP IND ZAE NIK GVA 19 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji v letu 2018 in v primerjavi z vsemi državami Eurotransplanta. Država Število MD MD/PMP Slovenija (SLO) Eurotransplant (ET) 40 2.159 19,4 15,4 Število dejanskih umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) ter primerjava z ostalimi državami članicami Eurotransplanta v letu 2018 Država ET Število MD/PMP 2018 1. Hrvaška (HR) 36,8 2. Belgija (BE) 29,4 50 MD/PMP 40 3. Avstrija (AT) 22,9 4. Slovenija (SLO) 19,4 5. Madžarska (HU) 17,1 20 6. Nizozemska (NL) 15,9 7. Luksemburg (LU) 11,6 10 8. Nemčija (DE) 11,3 30 0 ET (15,4) 1 2 3 4 5 6 7 8 HR BE AT SLO HU NL LU DE Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 20 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) ter število umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) Sloveniji v letih od 1998 do 2018 Leto Število MD Število MD/PMP Leto Število MD Število MD/PMP 1998 27 13,6 2009 33 16,2 1999 26 13,1 2010 40 19,5 2000 22 11,1 2011 31 15,1 2001 23 11,6 2012 46 22,4 2002 35 17,6 2013 45 21,9 2003 28 14 2014 43 20,9 2004 36 18 2015 53 25,7 2005 21 10,5 2016 41 19,9 2006 30 15 2017 39 18,9 2007 22 10,9 2018 40 19,4 2008 36 17,8 SKUPAJ 717 16,8 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 21 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev (MD) in število dejanskih umrlih darovalcev na milijon prebivalcev (MD/PMP) v Sloveniji v letih od 1998 do 2018 Število MD v posameznem letu 60 50 40 30 20 10 0 27 26 22 23 1998 99 2000 01 30 35 28 02 03 36 21 30 22 36 33 40 31 04 05 06 07 08 09 2010 11 46 45 12 13 43 53 41 39 40 14 15 16 17 2018 Število MD/PMP v posameznem letu 25 20 15 10 5 22 0 13,6 13,1 11,1 11,6 17,6 14,0 18,0 10,5 15,0 10,9 17,8 16,2 19,5 15,1 22,4 21,9 20,9 25,7 19,9 18,9 19,4 1998 99 2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 2010 11 12 13 14 15 16 17 2018 SOLIDNI ORGANI * Klasifikacija umrlih darovalcev organov MOREBITEN UMRLI DAROVALEC ORGANOV Bolnik s hudo poškodbo možganov ALI bolnik z zaustavitvijo krvnega obtoka IN očitno medicinsko primeren za darovanje organov Darovanje po smrti zaradi zaustavitve krvnega obtoka (DSK) MOŽEN DAROVALEC (DSK) a. Oseba, pri kateri se je zaustavilo delovanje krvnega obtoka in dihanje, postopki oživljanja se ne uporabijo oz. se ne nadaljujejo. ALI b. Oseba, pri kateri je mogoče predvideti, da se bo v določenem časovnem okviru zaustavilo delovanje krvnega obtoka in dihanje, kar bo omogočilo pridobitev organov. PRIMEREN DAROVALEC (DSK) Medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nepovratne prekinitve delovanja krvnega obtoka in dihanja, glede na relevantno zakonodajo, v časovnem okviru, ki omogoča pridobitev organov. AKTIVEN DAROVALEC (DSK) Primeren darovalec, za katerega imamo privolitev a. Narejen je bil operacijski rez z namenom pridobitve organov za namen presaditve. ALI b. Pridobljen je bil vsaj en organ za namen presaditve. Lečeči zdravnik prepozna/opozori na možnega darovalca Darovanje po možganski smrti (DMS) Razlogi, zakaj možen darovalec ne postane dejanski darovalec SISTEM DELA - Zdravstveno osebje ni prepoznalo /opozorilo na možnega mrtvega darovalca ali primernega darovalca - Možganska smrt ni potrjena (npr. ne izpolnjuje meril) oz. postopek ugotavljanja MS ni zaključen (npr. ker ni na voljo ustreznih diagnostičnih naprav oz. osebja, ki bi opravilo potrditveni test) - Smrt zaradi zaustavitve krvnega obtoka ni pravočasno potrjena - Logistične težave (npr. ekipa za odvzem organov ni na voljo) - Ni ustreznega prejemnika (npr. pri otroku, krvna skupina, pozitivna serologija) DAROVALEC/ORGAN - Medicinsko neustrezen (npr. pozitivna serologija, tumor) - Hemodinamska nestabilnost /nepredvidena zaustavitev srca - anatomske, histološke in/ali funkcionalne nepravilnosti organov - Organi poškodovani med postopkom pridobivanja - Nezadostna perfuzija organov ali krvni strdek PRIVOLITEV - Umrli je za časa življenja izrazil voljo, da ne želi biti darovalec - Zavrnitev svojcev umrlega - Zavrnitev mrliškega oglednika ali preiskovalnega sodnika zaradi forenzičnih razlogov MOŽEN DAROVALEC (DMS) Oseba, katere klinično stanje kaže na verjetnost, da izpolnjuje merila za možgansko smrt. PRIMEREN DAROVALEC (DMS) Medicinsko ustrezna oseba, pri kateri je bila ugotovljena smrt na podlagi nevroloških meril, glede na relevantno zakonodajo. AKTIVEN DAROVALEC (DMS) Primeren darovalec, za katerega imamo privolitev a. Narejen je bil operacijski rez z namenom pridobitve organov za namen presaditve. ALI b. Pridobljen je bil vsaj en organ za namen presaditve. DEJANSKI DAROVALEC (DSK) DEJANSKI DAROVALEC (DMS) Aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. Aktiven darovalec, od katerega je bil presajen vsaj en organ. Upoštevati je potrebno »pravilo umrlega darovalca«. Bolnik lahko postane darovalec šele po smrti, pridobitev organov ne sme povzročiti smrti darovalca. Povzeto po Madridski resoluciji o darovanju organov in transplantaciji 23 SOLIDNI ORGANI REGISTER OPREDELJENIH OSEB GLEDE DAROVANJA ORGANOV IN TKIV PO SMRTI Vsak slovenski državljan ima za časa življenja pravico in možnost, da se opredeli glede darovanja organov in tkiv. Odločitev formalno potrdimo z vpisom v nacionalni register opredeljenih oseb, ki je bil vzpostavljen leta 2004. Izjavo o opredelitvi glede darovanja lahko podpišemo na številnih pooblaščenih mestih v več krajih po Sloveniji. Natančen seznam je objavljen na www.slovenija-transplant.si. Od junija 2017 je poleg opredelitve za darovanje mogoča tudi opredelitev proti darovanju. V letu 2018 smo zabeležili največje število opredelitev do sedaj, kar pripisujemo uvedbi možnosti elektronske opredelitve z digitalnim potrdilom, ki je zaživela v novembru. V celem letu 2018 smo zbrali skupaj 1.764 izjav (1.759 ZA in 5 PROTI), od tega 754 po elektronski poti. Pričakujemo, da bo prožnejša oblika vpisa v register prispevala k zvišanju števila opredeljenih posameznikov in posameznic. Do 31. 12. 2018 je bilo v register vpisanih skupaj 8.594 opredelitev (8.589 ZA in 5 PROTI), kar je relativno nizka številka. 24 SOLIDNI ORGANI Število vpisanih v registru opredeljenih posmrtnih darovalcev po letih v obdobju od 2004 do 2018 Leto Št. vpisanih 2004 91 2005 228 2006 312 2007 386 2008 460 2009 509 2010 381 2011 375 2012 305 2013 299 2014 735 2015 630 2016 595 2017 1.518 2018 1.764* SKUPAJ 8.594 * Od tega 1.759 ZA in 5 PROTI darovanju Vir: arhiv Slovenija-transplanta 1.764 1800 Število vpisanih v register po letih 1650 1.518 1500 1350 1200 1050 900 735 750 600 595 460 386 450 312 228 300 150 630 509 381 375 305 299 91 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 25 SOLIDNI ORGANI ODSTOTKI ODKLONITEV PRI POGOVORU S SVOJCI Pogovor s svojci oz. bližnjimi osebami možnega mrtvega darovalca (MMD) glede darovanja se opravi v vseh primerih, ko je možno darovanje organov za presaditev. Transplantacijski koordinator šele po potrditvi smrti ter vpisu časa smrti preveri v registru, ali je bil umrli opredeljen kot darovalec po smrti. Kljub znani opredelitvi centralni koordinator za transplantacijo vedno opravi pogovor o darovanju s svojci umrlega. V pogovoru poskuša izvedeti, kakšno je bilo stališče umrlega glede posmrtnega darovanja. Če volja ni znana, se na koncu odločijo svojci. Vsi postopki so izvedeni z visoko stopnjo tankočutnosti, razumevanja izjemno težkih čustvenih okoliščin ter v skladu z zakonodajnimi določbami in medicinsko doktrino. V letu 2018 je bil odstotek odklonitev dokaj visok in sicer je darovanje odklonilo 33 % svojcev. Vzroke za porast še natančno preučujemo. Ker je smrt bližnjega za vsakogar izmed nas težka izkušnja, Slovenija-transplant svojcem darovalcev nudi možnost posvetovanja ob žalovanju s strokovno usposobljeno in izkušeno strokovnjakinjo. 26 SOLIDNI ORGANI Odstotki odklonitve darovanja v obdobju od 1998 do 2018 Vir: arhiv Slovenija-transplanta Leto % Leto % Leto % Leto % Leto % Leto % 1998 21 2002 22 2006 20 2010 31 2014 31 2018 33 1999 30 2003 23 2007 15 2011 19 2015 19 2000 37 2004 30 2008 19 2012 19 2016 19 2001 36 2005 19 2009 13 2013 24 2017 24 40 37 36 Odstotki odklonitev po letih 33 30 30 20 21 30 20 22 30 24 23 19 20 19 19 19 16 15 10 33 31 13 1989 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 27 SOLIDNI ORGANI DELOVANJE DONORSKIH CENTROV V slovenski donorski program je vključenih enajst donorskih bolnišnic oz. centrov: UKC Ljubljana in UKC Maribor ter splošne bolnišnice v Celju, Murski Soboti, Novi Gorici, Izoli, na Ptuju, v Novem mestu, Slovenj Gradcu, na Jesenicah in v Brežicah. V donorskem centru izvajajo naslednje dejavnosti: • odkrivajo možne mrtve darovalce, • izvajajo diagnostiko možganske smrti, • ugotavljajo primernost organov in tkiv za odvzem in presaditev, • seznanjajo pokojnikove bližnje z možnostjo darovanja in pridobijo soglasje svojcev, • ohranjajo delovanje organov mrtvih darovalcev (v intenzivni terapiji in med odvzemom organov), • sodelujejo pri odvzemih organov in tkiv, ki jih izvajajo slovenske in tuje kirurške ekipe. Največ darovalcev v Sloveniji pridobijo v UKC Ljubljana, kjer imajo največje število postelj v enotah intenzivne terapije in so v letu 2018 pridobili 18 umrlih darovalcev. Rezultati so se v primerjavi s preteklimi leti izrazito izboljšali v UKC Maribor, kjer so v letu 2018 pridobili kar 13 umrlih darovalcev. Od leta 2011 smo v nacionalnem donorskem programu vzpostavili program za zagotavljanje kakovosti v procesu darovanja organov in tkiv (Quality Assurance Plan). Cilj je povečati učinkovitost vseh donorskih centrov v dejavnost pridobivanja organov in tkiv, predvsem na osnovi optimalnega zaznavanja možnih in primernih umrlih darovalcev. V letu 2018 smo v program kot zadnji donorski center vključil tudi UKC Ljubljana. 28 SOLIDNI ORGANI Število in delež dejanskih umrlih darovalcev v posameznih donorskih centrih (DC) v letu 2018 Donorski center Število MD Delež v % UKC Ljubljana skupaj 18 45 Od tega ONIT* 5 Od tega CIT 9 2,5 % 5% 2,5 % 2,5 % UKC Ljubljana skupaj UKC Maribor CIT 10 % SB Celje ONIT Od tega KOIIM 3 Od tega KOKIIT 1 UKC Maribor 13 32,5 SB Celje 4 10 32,5 % SB Murska Sobota 2 5 SB Slovenj Gradec 1 2,5 SB Nova Gorica 1 2,5 SB Izola 1 2,5 SKUPAJ 40 100 *ONIT – oddelek nevrološke intenzivne terapije, CIT – centralna intenzivna terapija, KOIIM – klinični oddelek interne intenzivne medicine KOKIIT – Klinični oddelek za otroško kirurgijo in intenzivno terapijo KOIIM SB Jesenice SB Murska Sobota SB Slovenj Gradec SB Nova Gorica KOKIIT UKC Ljubljana (45 %) LEGENDA UKC Ljubljana SB Murska Sobota UKC Maribor SB Slovenj Gradec SB Celje SB Nova gorica SB Izola Vir: arhiv Slovenija-transplanta 29 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev v posameznih donorskih centrih v letu 2018 SB Murska sobota 2 UKC Maribor 13 SB Slovenj Gradec 1 SB Jesenice 0 SB Ptuj SB Celje 0 4 UKC Ljubljana 18 SB Nova Gorica 1 SB Brežice SB Novo mesto 0 0 Vir: arhiv Slovenija-transplanta SB Izola 1 30 BELEŽKE 31 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev po donorskih centrih od 1998 do 2018 32 Leto UKC LJ UKC MB SB CE SB MS SB NG SB Izola 1998 16 8 1999 13 7 1 1 1 2000 8 10 2001 13 8 1 2002 17 15 1 2003 12 9 2 2004 17 10 2 2005 13 3 1 2006 17 7 2 1 1 2007 9 8 2 1 1 2008 18 9 5 2 2009 23 1 5 2 1 2010 26 8 2 2 1 2011 21 6 2 2012 22 8 9 3 2013 21 8 7 5 3 2014 31 4 3 1 1 2015 25 11 10 2016 28 2 7 2017 22 7 2018 18 13 SKUPAJ 390 162 1 SB Ptuj 3 1 Vir: arhiv Slovenija-transplanta SB JE SB NM SB SG SB Brežice 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 1 1 2 1 4 2 1 4 2 1 1 70 23 21 15 1 1 1 1 2 13 10 1 1 1 6 6 1 SOLIDNI ORGANI Število dejanskih umrlih darovalcev po donorskih centrih od 1998 do 2018 60 717 umrlih darovalcev v SLO od 1998 do 2018 50 LEGENDA 40 UKC Ljubljana UKC Maribor SB Celje 30 SB Murska Sobota SB Izola SB Jesenice 20 SB Nova Gorica SB Ptuj SB Novo mesto 10 SB Slovenj Gradec SB Brežice 0 27 26 22 23 35 1998 1999 2000 2001 2002 28 36 2003 2004 21 2005 30 22 2006 2007 36 33 2008 2009 40 31 46 2010 2011 2012 45 43 2013 2014 53 41 39 40 2015 2016 2017 2018 33 SOLIDNI ORGANI Potencial in realizacija v donorskih bolnišnicah (zaključena analiza za leto 2017) Potencial za darovanje za posamezno donorsko bolnišnico se izraža kot odstotek možgansko umrlih od vseh umrlih na oddelku za intenzivno zdravljenje (OIZ). Pove nam, pri koliko umrlih je bila do konca izpeljana diagnostika možganske smrti. Potencial je v direktni povezavi z odkrivanjem primernih darovalcev na OIZ. Realizacija v procesu darovanja nam pove, koliko primernih darovalcev (dokazana možganska smrt) je postalo aktivnih darovalcev. Izraža se kot odstotek aktivnih darovalcev od vseh dokazanih možgansko umrlih na OIZ. Vir: arhiv Slovenija-transplanta 34 Donorska bolnišnica Vse smrti v OIZ MD PD Potencial (%) Dosegljivi (%) AD Realizacija (%) Dosegljiva (%) UKC Ljubljana* 400 60 36 9.0 13.7 25 69 65 UKC Maribor 257 37 20 7.8 13.7 7 35 65 SB Novo mesto 144 15 0 0.0 8.3 0 0 55 SB Celje 132 28 9 6.8 8.3 4 44 55 SB Nova Gorica 75 9 4 5.3 8.3 1 25 55 SB Ptuj 63 7 1 1.6 8.3 1 100 55 SB Murska sobota 65 8 3 4.6 8.3 2 67 55 SB Izola 62 10 0 0.0 8.3 0 0 55 SB Slovenj Gradec 54 7 2 3.7 8.3 0 0 55 SB Jesenice 62 11 5 8.1 8.3 3 60 55 SB Brežice 17 4 0 0.0 8.3 0 0 55 OIZ – oddelek za intenzivno zdravljenje, MD – možni darovalec, PD – primerni darovalec (dokazana možganska smrt), AD – aktivni darovalec (privolitev svojcev, odvzem organov), Potencial - % možgansko umrlih od vseh umrlih na OIZ = % PD/vse smrti na OIZ, Realizacija - % aktivnih darovalcev od vsem možgansko umrlih = % AD/PD * Števila umrlih in možnih darovalcev za UKC Ljubljana za leto 2017 nimamo; približek izračunan iz dosegljivih podatkov za naslednje leto SOLIDNI ORGANI Potencial za donorsko bolnišnico je pričakovano višji za bolnišnice, ki imajo svojo nevrokirurško enoto in lahko dosežejo potencial tudi do 13.7 %. Za bolnišnice brez lastne nevrokirurške enote je dosegljivi potencial za darovanje do 8.3 %. Tej številki se je leta 2017 najbolj približala SB Jesenice, blizu je bila tudi SB Celje. Oba UKC sta dosegla sorazmerno visok potencial, vendar še zaostajata za dosegljivimi vrednostmi, kar kaže na to, da lahko še dodatno izboljšamo odkrivanje primernih darovalcev. Realizacija je odvisna predvsem od odstotka absolutnih medicinskih kontraindikacij in zavrnitev darovanja s strani svojcev v obravnavanem časovnem obdobju. Številka je lahko manjša tudi pri podaljšani diagnostiki možganske smrti in v primerih, ko možgansko umrli ni bil predstavljen koordinatorju za transplantacije (UKC Maribor). V letu 2017 so dosegljivo realizacijo presegli v UKC Ljubljana, SB Ptuj, SB Murska Sobota in v SB Jesenice. Pri nizkih vrednostih potenciala zasledimo tudi odstopanja, kot npr. v SB Ptuj, kjer so dosegli 100 % realizacijo pri edinem primeru, pri čimer ni bilo medicinskih kontraindikacij za darovanje in svojci so v darovanje privolili. Pri bolnišnicah, v katerih leta 2017 ni bilo dokazanih možganskih smrti, sta potencial in realizacija prav tako 0 %. 35 SOLIDNI ORGANI Seznam odgovornih oseb (t. i. bolnišničnih transplantacijskih koordinatorjev), ki skrbijo za razvoj, potek ter delovanje donorskega programa v posameznih donorskih centrih za leto 2018 36 Donorski center Odgovorne osebe UKC Maribor prim. Zoran Zabavnik, dr. med. (Kirurška kl.) / Tanja Kuprivec, dr. med. (v procesu imenovanja) Prof. dr. Andreja Sinkovič, dr. med. (Interna klinika) – do oktobra 2018 SB Celje Milena Kotnik, dr. med. (do maja 2018) I Namestnica: Barbara Hudournik, dr. med. (od junija 2018) SB Murska Sobota prim. Daniel Grabar, dr. med. I Namestnica: Sanja Andrejč, DMS SB Nova gorica Konrad Kuštrin, dr. med. I Namestnica: Edyta Čerkini, dr. med. SB Izola Damjan Polh, dr. med. SB Ptuj prim. Majda Šarman, dr. med. SB Jesenice Andraž Nastran, dr. med. I Namestnica: Branka Gruden Repe, dr. med. SB Novo mesto Matej Godnič, dr. med. I Namestnik: Goran Kurnik, dr. med. SB Slovenj Gradec asist. dr. Jasna Uranjek, dr. med. I Namestnik: Rok Popič, dr. med. SB Brežice Marina Lačan, dr. med. I Namestnik: Marko Hauptfeld, dr. med. UKC Ljubljana prim. asist. mag. Rade Stanić, dr. med. SOLIDNI ORGANI PRIDOBLJENI SOLIDNI ORGANI ZA NAMEN ZDRAVLJENJA Število pridobljenih organov je odvisno od števila pridobljenih umrlih darovalcev, pa tudi od starosti in medicinskih kontraindikacij. V letu 2018 je bilo število pridobljenih organov umrlih darovalcev iz navedenih razlogov nekoliko nižje od preteklega leta. V nadaljevanju so prikazani podatki za leto 2018 in primerjava s preteklimi leti. Število pridobljenih organov slovenskih umrlih darovalcev v letu 2018 Ledvica Srce Jetra Pljuča (obe pljučni krili) Trebušna slinavka SKUPAJ 79 17 34 9 3 142 3 9 Vir: arhiv Slovenija-transplanta LEGENDA 34 Ledvica 79 Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 17 37 SOLIDNI ORGANI Pridobljeni organi slovenskih umrlih darovalcev od leta 2000 do 2018 38 Vir: arhiv Slovenija-transplanta Leto Ledvica Srce Jetra Pljuča (obe pljučni krili) Trebušna slinavka SKUPAJ 2000 43 14 17 4 13 91 2001 44 19 19 7 6 95 2002 66 28 22 11,5 11 138,5 2003 56 15 21 8 15 115 2004 70 12 25 3,5 6 116,5 2005 39 13 16 9 8 85 2006 59 16 21 7,5 6 109,5 2007 46 12 19 7 3 87 2008 71 11 31 9 2 124 2009 65 9 26 4 6 110 2010 80 20 37 13 8 158 2011 58 14 24 4 5 105 2012 89 25 39 8 5 166 2013 86 26 39 19 8 178 2014 80 16 38 11 2 147 2015 92 20 46 6 6 170 2016 68 13 39 13,5 2 135,5 2017 68 19 40 15 4 146 2018 79 17 34 9 3 142 SKUPAJ 1.259 319 553 169 119 2.419 SOLIDNI ORGANI Pridobljeni organi slovenskih umrlih darovalcev od leta 2000 do 2018 2.419 pridobljenih organov umrlih darovalcev v SLO od 2000 do 2018 100 90 80 91 95 138,5 115 116,5 85 109,5 87 124 110 158 105 166 178 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 147 170 135,5 146 142 2016 2017 2018 70 60 50 40 30 20 10 0 2014 2015 LEGENDA Ledvica Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 39 SOLIDNI ORGANI PRESAJENI SOLIDNI ORGANI V Sloveniji imamo en transplantacijski center, to je Univerzitetni klinični center v Ljubljani, kjer se izvajajo programi za presaditve solidnih organov. Sistem razporejanja organov zagotavlja enako dostopnost do terapije s presajanjem organov vsem državljanom Slovenije. Naloge transplantacijskega centra so: • • • priprava prejemnikov za uvrstitev na čakalni seznam, presaditev organov, vodenje bolnikov po presaditvi. Transplantacijski center od leta 2014 vodi kardiovaskularni kirurg dr. Ivan Kneževič, dr. med. V letu 2018 je bilo opravljenih 109 presaditev organov. Največ je presajenih ledvic, po številu vseh presajenih organov od umrlih darovalcev na milijon prebivalcev smo nekoliko nad povprečjem držav Eurotransplanta. Pomembno višje pa je število presaditev src na milijon prebivalcev, kjer smo zadnjih nekaj let v samem svetovnem vrhu. V letu 2018 so v UKC Ljubljana opravili prvo presaditev obeh pljučnih kril, sicer so doslej presaditve pljuč za slovenske prejemnike opravljali v AKH na Dunaju, kjer imajo s tovrstnimi posegi ogromno izkušenj. Pediatrične transplantacije delno opravljajo v UKC Ljubljana, delno pa v bližnjih evropskih transplantacijskih centrih (ledvice v LKH v Gradcu, jetra v Bergamu). Za obravnavo in pripravo pred presaditvijo in zdravljenje ter sledenje bolnika po presaditvi organa poskrbijo na pristojnih oddelkih v UKC Ljubljana. Presajeni solidni organi umrlih darovalcev v UKC Ljubljana v letu 2018 in primerjava z Eurotransplantom absolutno število in število na milijon prebivalcev (PMP) Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ Ledvica MD 40 Srce Jetra Trebušna slinavka Pljuča SKUPAJ Št. PMP Št. PMP Št. PMP Št. PMP Št. PMP Št. PMP SLO 54 26,1 23 11,1 27 13,1 3 1,5 2 0,97 109 52,7 ET 3.517 25,4 619 4,5 1.597 12,4 181 1,5 1.364 5,3 7.278 47,6 SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov mrtvih darovalcev na milijon prebivalcev (PMP) v Sloveniji leta 2018 in primerjava z državami Eurotransplanta Država ET Ledvica Jetra Srce Trebušna slinavka 1. Hrvaška (HR) 43,4 32,2 9,0 0,7 2. Belgija (BE) 41,5 24,1 6,7 2,5 10,2 81,6 3. Avstrija (AV) 39,0 19,8 7,4 2,3 13,3 78,8 Pljuča Število presaditev/ PMP 2018 84,0 4. Slovenija (SLO) 26,1 13,1 11,1 1,5 0,97 52,7 5. Nizozemska (NL) 28,4 10,7 2,2 2,7 5,2 47,7 6. Madžarska (MAD) 29,6 8,2 6,3 0,5 2,2 46,2 7. Nemčija (NE) 20,0 9,9 3,8 1,1 4,5 37,9 PMP 84,0 81,6 78,8 52,7 47,7 46,2 37,9 Vir: http://statistics.eurotransplant.org/ 50 40 LEGENDA 30 Ledvica Srce 20 Jetra 10 Trebušna slinavka 0 Pljuča HR BE AV SLO NL MAD NE 41 SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v Sloveniji od leta 1970 do 2018 42 Leto Ledvica Od 1970 do 1985 Srce Jetra Pljuča* Trebušna slinavka Leto Ledvica Srce Jetra 1 1 2002 55 3 11 1 70 1986 7 7 2003 43 3 9 2** 57 1987 18 18 2004 55 3 15 1988 16 16 2005 28 5 13 2 48 1989 14 14 2006 48 *8 8 2 65 1990 17 2007 30 11 10 1 52 1991 11 11 2008 52 6 22 4 1992 20 20 2009 43 18 18 2 2 83 2010 61 19 23 3 1 107 1 1 1 19 1993 4 1 5 1994 14 2 16 1995 10 3 1996 6 2 1997 19 6 1998 46 4 4 1999 37 7 9 14 1 8 1 26 54 3 56 2000 44 7 10 1 62 2001 47 4 9 1 61 Pljuča Trebušna slinavka SKUPAJ SKUPAJ 73 84 88 2011 46 14 20 7 2012 62 29*** 27 2 2013 60 30 21 8 2014 55 33 31 3 2015 64 24 24 7 5 2016 44**** 31 27 10 5 2017 46**** 24 23 8 2018 54**** 23 27 7 3 114 SKUPAJ 1.177 321 362 74 22 1.956 *Vse presaditve pljuč pri slovenskih prejemnikih so bile opravljene v AKH na Dunaju, z izjemo 2003 (1 presaditev v UKC LJ) in 2018 (2 presaditvi v UKC LJ). ** Eno srce slovenskega darovalca je bilo presajeno slovenskemu bolniku v Gradcu ***eno srce je bilo skupaj s pljuči presajeno slovenskemu bolniku na Dunaju ****V letu 2016, 2017 in 2018 sta bili opravljeni tudi po dve presaditvi ledvice živega sorodnega darovalca. Skupno število presajenih ledvic v letu 2016 je torej 46, v letu 2017 48 in v letu 2018 56 ledvic. 119 4 123 122 124 117 100 Vir: arhiv Slovenija-transplanta SOLIDNI ORGANI Število presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v Sloveniji od leta 1970 do 2018 1.956 presajenih solidnih organov umrlih darovalcev v SLO od 1970 do 2018 140 120 100 80 60 40 20 1 0 85 -19 70 19 7 18 16 14 19 11 20 5 16 14 8 26 54 56 62 61 70 57 73 48 65 52 84 83 107 88 119 123 122 124 117 100 114 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Vir: arhiv Slovenija-transplanta LEGENDA Ledvica Srce Jetra Pljuča Trebušna slinavka 43 SOLIDNI ORGANI USPEŠNOST SLOVENSKIH PROGRAMOV ZA PRESADITVE ORGANOV Preživetje bolnikov po presaditvi srca V Sloveniji je konec leta 2018 živelo 231 bolnikov s presajenim srcem. Od leta 1990 do konca 2018 je bilo opravljenih 321 presaditev srca. Rezultati preživetja so primerljivi z rezultati iz mednarodnega referenčnega registra ISHLT (The International Society for Heart & Lung Transplantation). Najpogostejša vzroka za presaditev srca sta v letu 2019 predstavljali dilatativna kardiomiopatija (35 %) in ishemična bolezen srca (26 %), ostali vzroki pa so bili valvularna bolezen srca (9 %), nekompakcijska kardiomiopatija (9 %), amiloidoza srca (9 %), kongenitalne hibe (8 %) in restriktivna kardiomiopatija (4 %). Večletno povprečje (2009-2018) čakalne dobe za elektivno presaditev srca znaša približno 247 dni (mediana 117 dni), za urgentno presaditev srca pa približno 50 dni (mediana 50 dni). Preživetje odraslih bolnikov po presaditvi srca v % (za obdobje 1990-2018, n=321) 30-dnevno preživetje Enoletno preživetje Petletno preživetje 92 % 85 % 77 % Vir: Poročilo o delovanju programa za napredovalo srčno popuščanje in presaditev srca za leto 2018 (KO za kardiologijo, UKC Ljubljana) 100 75 92 85 77 Enoletno Petletno 50 25 0 % 44 30-dnevno PREŽIVETJE 91 SOLIDNI ORGANI Preživetje bolnikov po presaditvi ledvice V Sloveniji je bilo v obdobju po priključitvi Eurotransplantu (1.1.2000 – 31.12.2018) presajenih 945 ledvic živih in umrlih darovalcev. V prvem letu po presaditvi so pri 13,6 % vseh bolnikov s presajenim organom zaznali klinično, z biopsijo dokazano akutno zavrnitev presadka. Nekaterim prejemnikom so ledvico presadili v kombinaciji z drugimi organi (trebušna slinavka, jetra, srce). Mediani čas od uvrstitve na čakalno listo do presaditve je približno 300 dni za obdobje od 2013 do 2016. Preživetje bolnikov in presadkov po presaditvi ledvice v % (za obdobje 2000-2018, n=945) Enoletno preživetje Petletno preživetje Bolniki 98,2 % 95 90 85 80 93,1 % Presadki 94,2% 100 87,0 % Vir: kazalci kakovosti Centra za transplantacijo ledvic (KO za nefrologijo, UKC Ljubljana) 75 70 65 98,2 94,2 93,1 87,0 60 % Enoletno Petletno PREŽIVETJE LEGENDA Bolniki Presadki 45 SOLID ORGANS Preživetje bolnikov po presaditvi jeter V obdobju od 1995 do junija 2018 je bilo v UKC Ljubljana opravljenih 362 presaditev jeter. Od tega je 63 % bolnikov potrebovalo presaditev zaradi ciroze jeter, 10 % zaradi akutne odpovedi jeter, 9,7 % zaradi raka na jetrih, 9,3 % zaradi holestatske/kongenitalne bolezni in 2,1 % zaradi presnovne bolezni jeter. Med ostale vzroke za presaditev (5,9 %) sodijo še benigni jetrni tumorji ali policistična bolezen jeter in Budd-Chiarijev sindrom. Povprečna čakalna doba za presaditev jeter za leto 2018 je približno 155 dni, mediana znaša 98 dni. Preživetje bolnikov in presadkov po presaditvi jeter v % (za obdobje 1988- junij 2018, n=291 (bolniki) in n= 323 (presadki) Enoletno preživetje Triletno preživetje Petletno preživetje Bolniki 86 % 81 % 74 % Vir: ELTR (European Liver Transplant Registry, SLLUBL: Specific Analyses June 2018) 95 90 85 80 79 % Presadki 79 % 100 75 70 71 % 65 86 79 81 74 79 60 % Enoletno Triletno Petletno PREŽIVETJE LEGENDA 46 Bolniki Presadki 71 SOLID ORGANS Preživetje bolnikov po presaditvi pljuč V obdobju 1997 – 2018 je bilo pri slovenskih bolnikih opravljenih 74 presaditev pljuč, od tega je bila pri enem bolniku opravljena ponovna presaditev. V letu 2018 so v UKC Ljubljana ponovno pričeli z lastnim programom presaditve pljuč in opravili 2 transplantaciji obeh pljučnih kril. Prva transplantacija enega pljučnega krila je bila v UKC Ljubljana opravljena leta 2003. V letu 2018 je bilo pri slovenskih bolnikih skupaj opravljenih 7 presaditev pljuč, od tega 5 v univerzitetni bolnišnici (AKH) na Dunaju. Preživetje bolnikov po presaditvi pljuč v % (za obdobje 1997-2018, n=74) Enoletno preživetje Triletno preživetje 100 95 Petletno preživetje Bolniki 84,2 % 77,2 % 72,5 % 90 85 80 75 70 65 84,2 77,2 72,5 60 % Enoletno Triletno Petletno PREŽIVETJE LEGENDA Bolniki 47 SOLIDNI ORGANI Preživetje bolnikov po presaditvi trebušne slinavke V obdobju od februarja 2009 do 31. 12. 2018 je bilo presajenih 21 trebušnih slinavk, vse so bile presajene sočasno z ledvico. Po 1 letu je bilo delujočih 14 trebušnih slinavk, 4 slinavke pa so bile odstranjene v zgodnjem potransplantacijskem obdobju. Enoletno preživetje trebušnih slinavk je 78 % (n=18). Enoletno, triletno in petletno preživetje bolnikov s presajeno trebušno slinavko in ledvico je bilo 100 %. Vsi bolniki (n=17), ki so imeli po 1 letu delujočo trebušno slinavko, so bili na dan 31. 12. 2018 inzulinsko neodvisni. En bolnik je umrl 6 let po presaditvi z delujočo trebušno slinavko in ledvico. Vir: Poročilo - Izr. prof. dr. Damjan Kovač, dr. med. (KO za nefrologijo, UKC Ljubljana) 48 Tkiva in celice 49 TKIVA IN CELICE PRESADITVE KRVOTVORNIH MATIČNIH CELIC Presaditev krvotvornih matičnih celic (KMC) je najbolj razširjena oblika celičnega zdravljenja, saj se na ta način zdravi več kot 70 malignih in nemalignih bolezni, pri določenih hematoloških obolenjih pa je glavna terapevtska in tudi edina možnost za ozdravitev. Sodoben način zdravljenja s KMC v optimalnih pogojih dosega več kot 90 % uspešnost (http://www.ztm.si). Za takšen uspeh pa je potrebno dobro imunsko (HLA) ujemanje darovalca in prejemnika. Sistem HLA je pri vsakem človeku zelo raznolik in zato je najti ustrezen par zelo zahtevno delo. V mednarodni skupnosti so se zdravniki odločili za ustanovitev večjih registrov tipiziranih prostovoljnih darovalcev KMC, ki bi omogočali bistveno večjo možnost za ujemanje HLA in s tem uspešnost presaditve. Poznamo več vrst ujemanja med darovalcem in prejemnikom. V kolikor je možno uporabiti lastne KMC, to imenujemo avtologno darovanje. V kolikor to ni možno, iščemo drugega darovalca, ki je s prejemnikom v sorodu ali pa ne. Darovanje drugega darovalca imenujemo tudi alogenično, pri čemer iščemo darovalca v Sloveniji in nato v tujini. Register Slovenija-donor V Sloveniji je bil leta 1991 ustanovljen register nesorodnih darovalcev Slovenija Donor, ki je naslednje leto postal polnopravni član svetovnega registra Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). Na dan 31.12.2018 je bilo v register Slovenija-donor vpisanih 20.533 oseb, od tega jih je bilo v svetovni register BMDW vpisanih 18.498. 50 TKIVA IN CELICE Presaditve KMC v Sloveniji od leta 2000 do 2018 Tip presaditve 2000–2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 AUTO 531 68 101 74 63 84 86 92 88 ALO-ŽSD 102 9 8 7 11 10 15 12 13 ALO-ŽND 84 18 22 31 26 24 26 28 26 95 131 112 100 118 127 132 127 AUTO in ALO-ŽSD 21 SKUPAJ 738 AUTO – avtologne presaditve, ALO – alogenske presaditve, ŽSD – živi sorodni darovalec, ŽND – živi nesorodni darovalec Vir: Letno poročilo ZTM – Slovenija donor, podatke mesečno zbiramo za arhiv Slovenija-transplanta. 700 140 600 120 500 100 400 80 300 60 200 40 100 0 738 2000-2010 20 0 LEGENDA 1.680 presaditev KMC v SLO od 2000 do 2018 95 131 2011 2012 112 100 2013 2014 AUTO ALO-ŽSD 118 2015 127 2016 ALO-ŽND 132 127 2017 2018 AUTO in ALO-ŽSD 51 TKIVA IN CELICE PROGRAM PRIDOBIVANJA IN PRESADITVE ROŽENIC Zdravljenje s presaditvijo roženic je ena najpogostejših in tudi najuspešnejših presaditev tkiv na svetu. Takšen način zdravljenja pogosto predstavlja edini način, s katerim izboljšamo vid zaradi predhodnega obolenja oz. poškodb. V Sloveniji imamo organizirano nacionalno mrežo donorskih centrov, v katerih se pridobivajo roženice mrtvih darovalcev po dokončni zaustavitvi srca ali po dokazani možganski smrti. Odvzem roženic je možen po predhodni privolitvi umrle osebe za časa življenja oz. ob nenasprotovanju bližnjih. Dokončno odločitev o primernosti roženice za presaditev vselej sprejme prejemnikov odgovorni zdravnik. Roženice presajamo v dveh transplantacijskih centrih: na Očesni kliniki v UKC Ljubljana ter na Oddelku za očesne bolezni v UKC Maribor. Pridobljene in presajene roženice od leta 2010 do 2018 SKUPAJ 974 pridobljenih od 2010-2018 130 SKUPAJ 656 presajenih od 2010-2018 Št. pridobljenih roženic *Št. presajenih roženic 2010 122 72 2011 91 40 2012 101 67 90 2013 116 74 80 2014 116 87 70 2015 102 76 60 2016 104 83 50 2017 138 91 40 2018 84 66 Leto 52 140 * 2010-2017 podatki o presaditvah na Očesni kliniki UKC Ljubljana, v 2018 pa so vključene tudi presaditve na Odd. za očesne bolezni UKC Maribor 120 138 122 116 116 110 102 101 100 91 91 87 74 72 67 104 83 84 76 66 40 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Vir: arhiv Slovenija-transplanta TKIVA IN CELICE Čakalni seznam bolnikov za presaditev roženice na Očesni kliniki v UKC Ljubljana (na dan 1. 4. 2019) Diagnoza Število bolnikov Keratokonus 46 Ostale diagnoze 210 256 SKUPAJ Vir: arhiv Slovenija-transplant LEGENDA Keratokonus: 46 bolnikov (18 %) 256 / 100 % Ostale diagnoze: 210 bolnikov (82 %) (poškodbe, degeneracija, retransplantacija, makule roženice, distrofija Fuchs, endotelna distrofija, cornea guttata, afaka in psevdofaka, keratopatija bullosa, K vnetja, drugo) OD Vir: Očesna klinika Ljubljana 53 TKIVA IN CELICE OSTALA TKIVA IN CELICE Na nacionalni ravni preskrbe s tkivi in celicami je vključenih 25 ustanov. Slovenija-transplant in Agencija za zdravila in medicinske pripomočke zagotavljata delovanje sistema in sproti ugotavljata in obravnavata vse odklone, ki lahko vplivajo na kakovost in varnost tkiv in celic darovalcev, prejemnikov in osebja, ki je vključeno v posamezne procese. V letu 2015 je začela veljati sprememba Pravilnika o sledljivosti, s katero ukinjamo uporabo klasičnih obrazcev za sprotno poročanje in uvajamo sodobno elektronsko poročanje prek svetovnega spleta. Takšno poročanje je hitrejše in enostavnejše za uporabnike. Poleg tega omogoča dostopnost podatkov po načelu »enkrat vnesen podatek, vedno dostopen«, tako da jih lahko uporabniki programa uporabljajo tudi pri svojem strokovnem in raziskovalnem delu. Vnos podatkov je možen tudi za nazaj. 54 TKIVA IN CELICE Število pridobljenih tkiv in celic od 2009 do 2018 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Koža* Leto 28 45 22 36 85 89 52 57 32 22 Kosti* 38 123 108 67 93 82 147 74 80 78 Mehkokostni presadki* 22 39 / 3 11 3 9 / 12 / Hrustanec* 37 21 4 12 11 11 12 / / / 15.854 43.472 8.640 27.479 41.929 37.542 39.769 26.191 36.338 13.778 2017 2018 Reproduktivne celice (št. celic) *Enota: število odvzetih vzorcev Število uporabljenih tkiv in celic od 2009 do 2018 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Koža* Leto 36 10 14 34 67 23 31 28 / 20 Kosti* 23 47 57 97 59 62 92 82 72 71 Mehkokostni presadki* 12 / 2 2 3 4 3 5 2 3 15 / 3 7 4 9 5 1 / / 1.450 2.018 29.651 23.330 23.506 27.271 31.127 26.620 31.817 12.110 Hrustanec* Reproduktivne celice* *Enota: število uporabljenih vzorcev Vir: arhiv Slovenija-transplanta 55 NEŽELENI DOGODKI IN REAKCIJE Slovenija-transplant je odgovoren za obravnavo neželenih dogodkov in reakcij ter odklonov na področju preskrbe s tkivi in celicami zaradi presaditve. Število neželenih dogodkov in reakcij od 2009 do 2018 SKUPAJ 61 SKUPAJ 97 18 V letu 2018 je Slovenija-transplant prejel dve poročili o neželenih dogodkih, ki sta nastala v verigi preskrbe s tkivi in celicami. Pripravili smo analizo in korektivne ukrepe. V obeh primerih ni bilo hujših posledic in tveganje za ponovitev je bilo ocenjeno kot nizko. 16 Ugotavljamo, da je potrebno organizirati dodatno izobraževanje na to temo. 4 14 12 10 8 6 2 0 1 13 1 21 1 14 5 11 30 3 17 17 0 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Neželene reakcije 7 0 2 2018 Vir: arhiv Slovenija-transplanta LEGENDA 56 4 3 2 Neželeni dogodki BELEŽKE 57 VIRI 1. Spletna stran Slovenija-transplanta: http://www.slovenija-transplant.si/. 2. Spletna stran Zavoda RS za transfuzijsko medicino: http://www.ztm.si/register-darovalcev/slovenija-donor/. 3. Zakon o pridobivanju in presaditvi delov človeškega telesa zaradi zdravljenja (ZPPDČT), Ur. l. RS, št. 56/2015 4. Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CM, 9. 7. 2014) 5. Spletna stran Eurotransplanta: http://www.eurotransplant.org/cms/. 6. Spletna stran European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare EDQM: https://www.edqm.eu/. 7. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 6.th ed. 2016. 8. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 7.th ed. 2018. 9. Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells for human application. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 3.rd ed. 2017. 10. The Madrid Resolution on Organ Donation and Transplantation: https://www.edqm.eu/sites/default/files/article_the_ madrid_resolution_on_organ_donation_and_transplantation_transplantation_journal_june_2011.pdf. 11. Razvoj Transplantacijske medicine v Sloveniji: programi, smernice in perspektive. Urednici Danica Avsec in Zvonka Zupanič Slavec; ilustracije Radko Oketič. Ljubljana: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant; Celje: Celjska Mohorjeva družba: Društvo Mohorjeva družba, 2016. 12. Donorski program: Postopki za izvajanje v donorskih bolnišnicah. Avtorji: Andrej Gadžijev, Danica Avsec. Ljubljana: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant. Ljubljana, 2018. 58 Donor and transplantation activity in Slovenia in 2018 59 Editorial Donor and transplantation activity in Slovenia is managed, co-ordinated, promoted and supervised by the public, non-profit Institute of the Republic of Slovenia for the Transplantation of Organs and Tissues Slovenija-transplant, under the auspices of the Ministry of the Republic of Slovenia for Health. Since its establishment (in 2000) the Institute has been constantly developing in accordance with the recommended international guidelines, striving to form a cohesive professional public and consistently increasing the trust of the general public. Thanks to its memberships in international committees and participation in several European project consortiums, it has gained an equal footing in the international arena and become an active co-creator of relevant strategies and activities. In its management and leadership of the activities of procuring and using parts of the human body for the purpose of medical treatment, Slovenija-transplant adheres to the following principles: self-sufficiency I equal treatment of patients I optimal efficiency I applicable legislation I medical ethics and deontology I professionalism I a non-commercial orientation I transparency I voluntariness. Slovenija-transplant is the central connecting institution and main co-ordination office of the national transplantation network established in 1998. The national network consists of eleven donor centres, the transplantation centre in the Ljubljana University Medical Centre and the Tissue Typing Centre within the Blood Transfusion Centre of Slovenia. This network facilitates the donor and recipient programme, while it also ensures all Slovenian citizens have access and the right to medical treatment with transplantation. 60 The network operates continuously and expert teams are in a state of readiness 24 hours a day, every day of the year (for more, see: www.slovenija-transplant.si). EDITORIAL Due to the smallness of the Slovenian population, it is not always possible to find a donor who is suitable for a sick person in terms of tissue compatibility and other factors as well as a suitable recipient for all procured organs. For these reasons, Slovenia fulfilled a number of requirements and in January 2000 joined the international organisation Eurotransplant. Eurotransplant is a nonprofit organisation and an international transplantation network dedicated to the co-ordination and organisation of organ exchange between transplantation centres in Belgium, the Netherlands, Luxembourg, Germany, Austria, Croatia, Hungary and Slovenia. It operates in an area with about 135 million inhabitants. The organisation is based in Leiden, the Netherlands. The allocation and exchange algorithms are defined precisely. Participation in the network is exceptionally important and ensures better possibilities for the survival of patients with sudden (acute) liver or heart failure when urgent medical treatment with transplantation is required, and it also enables treatment of hypersensitised patients (for more about the organisation, see: www.eurotransplant.org). This brochure is intended for all interested publics. It presents important events and outstanding achievements in the past year and provides a structured review of selected results of the donor programme after the confirmation of death as well as the recipient programmes in 2018. The events and achievements are presented with the relevant international context and a broader time frame to facilitate understanding of the results and successes in individual years. 61 EDITORIAL The brochure highlights the quantified aspect of our activity, but behind every ‘number’ there are concrete personal stories and experience lived by all involved, both experts and patients. Behind every successful transplantation, there are a dedicated and co-ordinated multidisciplinary team of experts, a volunteer donor and a patient. We would like to express our gratitude to all the visible and not-so-visible people from the professional and lay publics who have participated or are still participating in the donor and recipient programme, thus enabling the successful functioning of transplantation medicine in Slovenia. 62 Achievements and highlights in 2018 1. Declaration to donate now also online In November, in cooperation with the Ministry of Public Administration of the RS and the Health Insurance Institute of Slovenia, we enabled the option for the inhabitants and residents of the Republic of Slovenia to decide to donate via the eUprava (eAdministration) web platform. This was our response to many initiatives from the public, while we are also following the achievements of the modern digital and/or information era and introducing them into our daily practice so as to enable a user-friendly and practical possibility to decide to donate during their lifetime. As expected, this flexible method of registration will help increase the number of designated persons. In 2018 we gathered the highest annual number of declarations regarding donation (see Chapter: Register of declarations regarding donation). 2. First transplantation of both lung lobes performed in the Ljubljana UMC In the second half of 2018 the multidisciplinary team of Slovenian experts recommenced lung transplantations in the Transplantation Centre of the Ljubljana UMC. Before, lung transplantations for Slovenian recipients were performed in the University Hospital in Vienna. The competent departments in the Ljubljana UMC have been in charge of the treatment and preparation of the patient before transplantation as well as of postoperative monitoring. In 2018 two transplantations of both lung lobes were performed and the Slovenian thoracic surgeons will now perform most such organ transplantations in the Ljubljana UMC. The Slovenijatransplant team met all of the requirements of the coordination in new circumstances and adjusted its protocols accordingly. 63 ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2018 3. Successful donor programme in Maribor The number of procured deceased donors in the donor hospital Maribor UMC increased to 13 utilized deceased donors, which is the highest figure in the last 15 years. Organisational changes made in the second half of 2017 also contributed to the good results. Improved staffing of teams contributed to better identification and maintenance of potential deceased donors. Instead of one hospital transplantation coordinator, a team is now composed of 5 physicians anaesthetists- intensivists who can equally complement and substitute one another, whereas Tanja Kuprivec, MD, became the head of the team. We would like to thank all involved for their commitment and congratulate them for high-quality work. 4. Cooperation with donor hospitals In 2018 we cooperated more closely with all donor hospitals (DH). The teams of coordinators were established anew and are composed of one hospital transplantation coordinator (HTC) and at least one team member discharging the function of HTC assistant and/or deputy. We drew up new cooperation agreements and defined in detail the tasks and the persons performing them. When making decisions about donor suitability, we introduced consultations according to the socalled decision-making pyramid, based on which we want to reduce pre-assessment of donor eligibility by treating physicians as the latter does not comply with the latest guidelines. On the other hand, with this type of decision-making and assessment of donation eligibility we aim to reduce the burden on the physicians in the intensive care units. Moreover, in 2018 for the first time, we effectively conducted external audits in all 10 DHs, with the exception of the Ljubljana UMC. However, in 2018 we succeeded in setting up a team of HTCs with assistants in all six departments of intensive care in the Ljubljana UMC, with highly committed cooperation of the HTC Dr. Stanič and the management. The new equipment will help improve identification of potential deceased donors and maintenance until organ removal. 64 ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2018 5. The »Donor programme: implementation procedures in donor hospitals« publication We prepared and published a new publication entitled »Donor programme: implementation procedures in donor hospitals«, which is a basic manual for the work of hospital transplantation coordinators and other people involved in the donor segment of transplantation medicine. The publication was issued in printed and electronic forms and was presented to the managements of all donor hospitals and heads of intensive care units. 6. Participation in the EUDONORGAN EU project Since 2016 Slovenija-transplant has participated as a partner in the European EUDONORGAN project (Training and social awareness for increasing organ donation in the European Union and neighbouring countries). Together with the representatives of Croatia, we have been implementing the »Social Awareness« work package which envisages organisation of six whole-day events for raising awareness among the general and professional publics about organ donation. In 2018, under the leadership of Slovenija-transplant, the first of the six events was organised successfully in Warsaw, Poland. The moderators of the event were Chief Phys. Danica Avsec and Dr. Jana Šimenc, whereas Barbara Uštar and Boštjan Kušar participated as members of the Organisation Committee. 7. Taking care of the education of the professional and general publics Structured and continuous education of the professional medical public is vital to the successful development and functioning of the donor and transplantation activities. Among other activities in 2018, we focused more attention on training on biovigilance which is of key importance for ensuring quality and safety of transplantation activity. In December, in co-operation with the Spanish organisation DTI which has been implementing the Transplant Procurement Management (TPM) programme for more than two decades, for the seventh consecutive time we organised a three65 ACHIEVEMENTS AND HIGHLIGHTS IN 2018 day intensive course on organ procurement and transplantation (the so-called Intermediate Training Course in Transplant Coordination). We also repeated three times the »Donor Programme Basics for Healthcare Professionals« training in the Maribor UMC and Novo mesto General Hospital as well as two workshops on giving bad news and conducting a conversation with relatives. A novelty in 2018 was organisation of a workshop on conducting a conversation with relatives – advanced level. We upgraded the content for the central and hospital transplantation coordinators who cope with emotionally demanding situations in their work, especially when giving bad news (death of a family member) and conducting a conversation about donation. 8. @SloTransplant on social media A few years ago we recognised the importance of our presence in the new media, therefore social media communications are the most recent segment of Slovenija-transplant’s communication strategy. Namely, social media have become, particularly for the younger generations, the primary source of information and have strongly superseded the traditional media such as TV, radio and similar. We are communicating through social media because they enable fast and direct posting of credible information about the transplantation and donor activities to the public at large and other specialised publics as well as enable curbing of false news and wrong beliefs that can spread very quickly. We have been managing our Facebook profile since 2011 and since September 2018 we are also present on Twitter. When we posted the information about the possibility of electronic declaration our reach was the largest so far (nearly 43,000 users and 333 Facebook shares). We use Twitter to connect with the international professional community. Follow us on @SloTransplant. 66 Solid organs 67 SOLID ORGANS NATIONAL WAITING LIST FOR ORGAN TRANSPLANTATION Status of the national waiting list as at 31.12.2018 (patients with active status) The waiting list is a list of patients waiting for part of a human body for transplantation for medical purposes. The indications for transplantation are specific for each organ/tissue/cell. All patients in the Republic of Slovenia have the same possibility to be included on the list of recipients and have equal access to the transplantation of human body parts. By the end of 2018 there were 140 patients waiting for organ transplant which the highest number so far, mostly due to increased number of patients waiting for kidney transplant. The average waiting period for all organs is relatively short compared to other countries. On average, Slovenian patients wait for a heart, liver or kidney transplant for less than a year. Kidney Kidney and pancreas Kidney and liver Heart 72 1 0 48 Heart and liver Heart and kidney Liver Pancreas 0 0 19 0 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 19 Ledvica 48 Ledvica in trebušna 72 slinavka 140 Srce Jetra 1 LEGEND 68 140 patients TOTAL Kidney (72) Kidney and pancreas (1) Heart (48) Liver (19) SOLID ORGANS Status of the national waiting list in the 2000 - 2018 period (as at 31.12.) Year Kidney Kidney and pancreas Kidney and liver Heart Heart and liver Heart and kidney Liver Pancreas TOTAL 2000 102 7 2 111 2001 101 8 4 113 2002 76 2 7 85 2003 75 9 8 92 2004 60 15 4 79 2005 81 14 9 104 2006 72 24 6 102 2007 83 1 30 9 123 2008 71 1 17 13 102 2009 52 18 15 86 2010 53 26 8 87 2011 68 34 10 112 2012 65 32 10 109 2 1 2013 47 30 7 85 2014 69 8 21 9 107 2015 50 8 42 2016 47 3 2017 51 2 2018 72 1 1 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 18 1 120 50 17 2 119 42 18 113 48 19 140 1 69 SOLID ORGANS Trends in patient numbers on the waiting list, by organ for the 2000-2018 period 110 100 LEGEND 90 Kidney Liver Kidney and liver Heart Heart and kidney Kidney and pancreas Pancreas Heart and liver 80 70 60 50 40 30 20 10 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 70 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 SOLID ORGANS NUMBER OF DECEASED DONORS In 2018 the Slovenian donor hospitals acquired 51 actual deceased donors*, who were medically suitable and for whom consent was obtained from the relatives. Data at the beginning show the number of actual deceased donors in Slovenia compared to other countries in the world. Below are details on the number of utilized deceased donors*, which means that at least one organ was transplanted from each donor. Compared to other Eurotransplant members, in 2018 Slovenia ranked fourth in terms of the number of utilized deceased donors per million people. Number of actual deceased donors (DD) per million people (PMP) in Slovenia in 2018 and a comparison with world countries Country 1. Spain No. of DD/PMP 2018 48 Country No. of DD/PMP 2018 Country No. of DD/PMP 2018 11. Estonia 25,77 21. Norway 19,54 2. Croatia 41,2 12. Czech Republic* 25,51 22. Sweden 17,72 3. Portugal 33,63 13. Belrus 25,1 23. Switzerland 17,2 4. Begium 33,62 14. Slovenia 24,67 24. Ireland 17,08 5. USA 33,32 15. United Kingdom* 23,05 25. Denmark 16,91 6. Malta* 30 16. Australia 22,17 26. Brazil* 16,6 7. France* 29,74 17. Canada* 21,91 27. Lithuania 16,42 8. Iceland 28,12 18. Hungary 21,89 28. Luxembourg* 15,8 9. Italy 27,73 19. Finland 21,19 29. New Zealand* 15,23 20. Urugvay* 20,43 30. Netherlands* 15,18 10. Austria * Data for 2017 26 71 SOLID ORGANS No. of DD/PMP 2018 Country No. of DD/PMP 2018 Country No. of DD/PMP 2018 Country 31. Slovak Republic 14,35 38. Germany 11,5 45. Costa Rica* 32. Argentina* 46. Hong Kong* 6,7 13,33 39. Iran* 11,43 33. Israel 13 40. Chile* 10 47. Greece* 5,98 34. Poland 12,96 41. South Korea* 9,95 48. Kuwait* 5 35. Cuba* 12,35 42. Columbia* 8,9 49. Ecuador* 5 36. Latvia* 12,31 43. Turkey 7,47 50. Moldova* 4,5 37. Cyprus* 11,69 44. Jordan* 6,91 51. Mexico* 4,5 6 * Data for 2017 Number of actual deceased donors (DD) per million people (PMP) in Slovenia in 2018 and a comparison with world countries - graph DD/PMP 25 26 27 28 12,35 NL SL.R ARG ISR POL CUB LAT 12,31 NZ 32 13 SPA CRO POR BEL USA MAL FRA ICE ITA AUS EST CZR BLR SLO UK AUS CA HUN FIN URU NOR SWE SWI IRE DEN BRA LIT LUX 31 12,96 30 14,35 29 13,33 15,23 24 15,18 16,42 23 15,8 22 16,6 21 17,08 20 16,91 19 17,72 18 17,2 17 20,43 16 19,54 15 21,89 13 21,19 12 22,17 11 20 21,91 10 23,05 25,51 9 25,10 8 26 7 24,67 25,77 6 28,12 5 27,73 4 29,74 33,32 3 30 30 40 33,62 41,2 48 33,63 50 33 34 35 36 10 0 72 1 2 14 SOLID ORGANS No. of DD/PMP 2018 Country Country No. of DD/PMP 2018 Country No. of DD/PMP 2018 0,9 52. Thailand* 4,27 59. Lebanon* 2,88 66. Bosnia and Hercegovina 53. Panama* 4,15 60. Quatar 2,5 67. Bolivia* 0,9 54. Bulgaria 4,14 61. Paraguay* 1,62 68. Japan* 0,88 55. Russia* 3,9 62. Peru* 1,62 69. India* 0,58 56. China* 3,67 63. Trinidad & Tobago* 1,49 70. UAE* 0,32 57. Saudi Arabia* 3,33 64. Malaysia* 1,1 71. Nicaragua* 0,15 58. Romania* 3,25 65. Dominic. Republic 0,9 72. Guatemala* 0,12 * Data for 2017 Source: IRODaT (International Registry in Organ Donation and Transplantation) www.irodat.org Preliminary numbers 2018 DD/PMP 50 40 30 4,14 3,9 3,67 3,33 3,25 2,88 2,5 1,62 1,62 1,49 1,1 0,9 0,9 0,9 0,88 0,58 0,32 0,15 49 4,15 48 4,27 47 4,5 46 4,5 5 45 5 44 6 43 5,98 42 6,91 41 6,7 40 8,9 39 7,47 38 10 37 9,95 11,43 0 11,69 10 11,5 20 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 0,12 72 CYP GER IRA CHI S. KO. COL TUR JOR CO.R HKON GR KUW ECU MOL MEX THA PAN BUL RUS CHI S. AR ROM LEB QUA PAR PER T&T MAL D. RE BIH BOL JAP IND UAE NIC GVA 73 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors (DD) per million people (PMP) in Slovenia in 2018 and a comparison with all Eurotransplant countries Country Number of DD DD/PMP Slovenia (SLO) Eurotransplant (ET) 40 2.159 19,4 15,4 Number of utilized deceased donors per million people (DD/PMP) and a comparison with other Eurotransplant countries in 2018 ET Country Number of DD/PMP in 2018 1. Croatia (CRO) 36,8 2. Belgium (BE) 29,4 50 DD/PMP 40 3. Austria (AT) 22,9 4. Slovenia (SLO) 19,4 5. Hungary (HU) 17,1 20 6. Netherlands (NL) 15,9 7. Luxembourg (LU) 11,6 10 8. Germany (DE) 11,3 30 0 ET (15,4) 1 2 3 4 5 6 7 8 CRO BE AT SLO HU NL LU DE Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 74 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors (DD) and number of utilized deceased donors per million people (DD/PMP) in Slovenia in the 1998 - 2018 period Year Number of DD Number of DD/PMP Year Number of DD Number of DD/PMP 1998 27 13,6 2009 33 16,2 1999 26 13,1 2010 40 19,5 2000 22 11,1 2011 31 15,1 2001 23 11,6 2012 46 22,4 2002 35 17,6 2013 45 21,9 2003 28 14 2014 43 20,9 2004 36 18 2015 53 25,7 2005 21 10,5 2016 41 19,9 2006 30 15 2017 39 18,9 2007 22 10,9 2018 40 19,4 2008 36 17,8 TOTAL 717 16,8 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ 75 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors (DD) and number of utilized deceased donors per million people (DD/PMP) in Slovenia in the 1998 - 2018 period The number of DD by year 60 50 40 30 20 10 0 27 26 22 23 1998 99 2000 01 30 35 28 02 03 36 21 30 22 36 33 40 31 04 05 06 07 08 09 2010 11 46 45 12 13 43 53 41 39 40 14 15 16 17 2018 The number of DD/PMP by year 25 20 15 10 5 0 76 13,6 13,1 11,1 11,6 17,6 14,0 18,0 10,5 15,0 10,9 17,8 16,2 19,5 15,1 22,4 21,9 20,9 25,7 19,9 18,9 19,4 1998 99 2000 01 02 03 04 05 06 07 08 09 2010 11 12 13 14 15 16 17 2018 SOLID ORGANS * The critical Pathway for Organ Donation POSSIBLE DECEASED ORGAN DONOR A patient with a devastating brain injury or lesion OR a patient with circulatory failure AND apparently medically suitable for organ donation Donation after Circulatory Death (DCD) Treating physician to Identify/refer a potential donor POTENTIAL DCD DONOR Reasons why a potential donor does not become a utilized donor a. A person whose circulatory and respiratory functions have ceased and resuscitative measures are not to be attempted or continued. OR b. A person in whom the cessation of circulatory and respiratory functions is anticipated to occur within a time frame that will enable organ recovery. SYSTEM - Failure to identify/refer a potential or eligible donor - Brain death diagnosis not confirmed (e.g. does not fulfil criteria) or completed (e.g. lack of tehnical resources or clinician to make diagnosis or perform confirmatory tests) - Circulatory death not declared within the appropriate time frame. - Logistical problems (e.g. no recovery team) - Lack of appropriate recipient (e.g. child, blood type, serology positive) ELIGIBLE DCD DONOR A medicaly suitable person who has been declared dead based on the irreversible absence of circulatory and respiratory functions as stipulated by the law of the relevant jurisdiction within a time frame that enables organ recovery. ACTUAL DCD DONOR A consented eligible donor: a. In whom an operative incision was made with the intent of organ recovery for the purpose of transplantation. OR b. From whom at least one organ was recovered for the purpose of transplantation. UTILIZED DCD DONOR An actual donor from whom at least one organ was transplanted. DONOR/ORGAN - Medical unsuitability (e.g. serology positive, neoplasia) - Haemodynamic instability/unanticipated cardiac arrest - Anatomical, histological and/or functional abnormalities of organs - Organs damaged during recovery - Inadequate perfusion of organs or thrombosis PERMISSION - Expressed intent of deceased not to be donor - Relative’s refusal of permission for organ donation - Refusal by coroner or other judical officer to allow donation for forensic reasons Donation after BrainDeath (DBD) POTENTIAL DBD DONOR A person whose clinical condition is suspected to fulfill brain death criteria. ELIGIBLE DBD DONOR A medicaly suitable person who has been declared dead based on neurologic criteria as stipulated by the law of the relevant jurisdiction. ACTUAL DBD DONOR A consented eligible donor: a.In whom an operative incision was made with the intent of organ recovery for the prupose of transplantation. OR b. From whom at least one organ was recovered for the purpose of transplantation. UTILIZED DBD DONOR An actual donor from whom at least one organ was transplanted. The »dead donor rule« must be respected. That is, patients may only become donors after death, and the recovery of organs must not couse a donor´s death. Source: The Madrid Resolution on Organ Donation and Transplantation 77 SOLID ORGANS REGISTER OF DECLARATIONS REGARDING DONATION Every Slovenian citizen has the right and possibility during their lifetime to decide to donate their organs and tissues. This decision is formally confirmed by an entry in the national register of designated persons which was set up already in 2004. The persons statement can be signed at many authorised donor registration points in Slovenia (a detailed list is published at www.slovenija-transplant.si). Since June 2017 a declaration against organ donation is also possible. In 2018 we recorded the highest number of declarations regarding donation so far, which is a consequence of the possibility of electronic declaration using a digital certificate, which was launched in November. In 2018 we gathered a total of 1.764 declarations (1.759 FOR and 5 AGAINST), of which 754 were submitted electronically. We expect this flexible method of registration will help increase the number of designated persons. As at 31.12.2018, there were 8.594 declarations entered in the register (8.589 FOR and 5 AGAINST), which is a relatively small number. 78 SOLID ORGANS Number of declarations regarding donation in the register, by year, in the 2004 - 2018 period Year No. of declarations 2004 91 2005 228 2006 312 2007 386 2008 460 2009 509 2010 381 2011 375 2012 305 2013 299 2014 735 2015 630 2016 595 2017 1.518 2018 1.764* TOTAL 8.594 * 1.759 declarations for donation and 5 declarations against donation Source: archive of Slovenija-transplant 1.764 1800 Number of declarations by the year 1650 1.518 1500 1350 1200 1050 900 735 750 600 595 460 386 450 312 228 300 150 630 509 381 375 305 299 91 0 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 79 SOLID ORGANS PERCENTAGE OF DONATION REFUSALS A conversation with close relatives of a potential deceased donor (PDD) about donation is carried out in all cases when the donation of organs for transplantation is feasible. Only after the confirmation of death and the registration of the time of death does the transplantation co-ordinator check the register to see whether the deceased was a designated after-death donor. Despite the known designation, the central transplantation co-ordinator always holds a conversation with the deceased person’s close relatives about donation. During this conversation, they try to find out what the deceased person's position was on after-death organ donation. If their intention is unknown, the close relatives take the decision. All procedures are carried out with a high level of sensitivity, understanding of the extremely difficult emotional circumstances and in line with the legislative provisions and the medical doctrine. In Slovenia, compared to other countries, the rate of family refusal is low, although it is even lower in some of the most successful countries. In 2018 the rate of family refusal was relatively high. Donation was refused by 33 % of relatives. The causes for refusals are being carefully researched. As the death of a close relative is a difficult experience for anyone, Slovenija-transplant offers the donor’s relatives the possibility to receive counselling on grieving from a professionally trained and experienced expert. 80 SOLID ORGANS Percentage of donation refusals in the 1998 - 2018 period Source: archive of Slovenija-transplant Year % Year % Year % Year % Year % Year % 1998 21 2002 22 2006 20 2010 31 2014 31 2018 33 1999 30 2003 23 2007 15 2011 19 2015 19 2000 37 2004 30 2008 19 2012 19 2016 19 2001 36 2005 19 2009 13 2013 24 2017 24 40 37 36 % of refusals by year 33 30 30 20 21 30 20 22 30 24 23 19 20 19 19 19 16 15 10 33 31 13 1989 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 81 SOLID ORGANS OPERATIONS OF THE DONOR CENTRES Eleven donor hospitals or centres are included in the Slovenian donor programme: the Ljubljana UMC and Maribor UMC and the general hospitals in Celje, Murska Sobota, Nova Gorica, Izola, Ptuj, Novo mesto, Slovenj Gradec, Jesenice and Brežice. The following activities are performed in a donor centre: • • • • • • identification of potential deceased donors, diagnostics of brain death, establishing the suitability of organs and tissues for removal and transplantation, informing the deceased person’s close relatives about the possibility of organ donation and obtaining their consent, preserving the functioning of deceased donors’ organs ‒ in intensive care and during organ removal, and participating in organ and tissue removal procedures performed by Slovenian and foreign teams of surgeons. The highest number of donors is provided by the Ljubljana UMC with the greatest number of beds in intensive care units. In 2018 18 deceased donors were procured there. Excellent results were also achieved by the UMC Maribor where in 2018 they procured 13 deceased donors. In 2011 we introduced the Quality Assurance Plan into the national donor programme and applied it intensively, thus promoting the operations and co-operation of all participants. The goal is to increase the effectiveness of all donor centres in the activity of procuring organs and tissues, mainly based on an optimal identification of possible deceased organ donors. In 2018 UMC Ljubljana was included in the programme. 82 SOLID ORGANS Number and share of utilized deceased donors in individual donor centres (DC) in 2018 Donor centre Number of DD Share in % Ljubljana UMC total 18 45 of which NICU* 5 of which CICU 9 5% 2,5 % 2,5 % 2,5 % UKC Ljubljana skupaj UKC Maribor CICU 10 % SB Celje NICU of which CDIIM 3 of which CDPSIT 1 Maribor UMC 13 32,5 32,5 % Celje GH 4 10 Murska Sobota GH 2 5 Slovenj Gradec GH 1 2,5 Nova Gorica GH 1 2,5 Izola GH 1 2,5 TOTAL 40 100 *NICU – Neurological Intensive Care Unit, CICU – Central Intensive Care Unit, CDIIM – Clinical Department of Internal Intensive Medicine, CDPSIT – Clinical Department of Paediatric Surgery and Intensive Therapy CDIIM SB Jesenice SB Murska Sobota SB Slovenj Gradec SB Nova Gorica CDPSIT Ljubljana UMC (45 %) LEGEND UMC Ljubljana Murska Sobota GH UMC Maribor Slovenj Gradec GH Celje GH Nova gorica GH Izola GH Source: archive of Slovenija-transplant 83 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors in individual donor centres in 2018 Murska sobota GH UMC Maribor 13 Slovenj Gradec GH 1 Jesenice GH 0 2 Ptuj GH Celje GH 0 4 Nova Gorica GH 1 UMC Ljubljana 18 Brežice GH Novo mesto GH 0 0 Source: achive of Slovenija-transplant Izola GH 1 84 NOTES 85 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors in donor centres in the 1998 - 2018 period 86 Year LJ UMC MB UMC CE GH MS GH NG GH Izola GH 1998 16 8 1999 13 7 1 1 1 2000 8 10 2001 13 8 1 2002 17 15 1 2003 12 9 2 2004 17 10 2 2005 13 3 1 2006 17 7 2 1 1 2007 9 8 2 1 1 2008 18 9 5 2 2009 23 1 5 2 1 1 2010 26 8 2 2 1 2011 21 6 2 2012 22 8 9 3 2013 21 8 7 5 3 2014 31 4 3 1 1 2015 25 11 10 2016 28 2 7 2017 22 7 4 1 Ptuj GH 3 1 Jesenice GH Source: archive of Slovenija-transplant NM GH SG GH Brežice GH 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 2 1 1 2 1 2 1 2018 18 13 4 2 1 1 TOTAL 390 162 70 23 21 15 1 1 1 1 2 13 10 1 1 1 6 6 1 SOLID ORGANS Number of utilized deceased donors in donor centres in the 1998 - 2018 period 60 717 deceased donors in SLO from 1998 to 2018 50 LEGEND 40 Ljubljana UMC Maribor UMC 30 Celje GH Murska Sobota GH Izola GH 20 Jesenice GH Nova Gorica GH Ptuj GH 10 Novo mesto GH Slovenj Gradec GH 0 27 26 22 23 35 1998 1999 2000 2001 2002 28 36 2003 2004 21 2005 30 22 2006 2007 36 33 2008 2009 40 31 46 2010 2011 2012 45 43 2013 2014 53 41 Brežice GH 39 40 2015 2016 2017 2018 87 SOLID ORGANS Potential and realisation in donor hospitals (completed analysis for 2017) Donation potential for individual donor hospital is expressed as a percentage of brain-dead donors of the total number of deceased persons in the intensive care unit (ICU). It indicates the number of deaths where the diagnostic of brain death was completed. The potential is directly associated with identification of eligible donors in ICUs. Realisation in the donation process indicates the number of eligible donors (proven brain death) who became actual donors. It is expressed as a percentage of actual donors of the total number of deaths due to brain death in the ICUs. Source: Slovenija-transplant archive Donor hospital 88 All deaths in the ICU PD ED Potential (%) Available (%) AD Realisation (%) Available (%) Ljubljana UMC* 400 60 36 9.0 13.7 25 69 65 Maribor UMC 257 37 20 7.8 13.7 7 35 65 Novo mesto GH 144 15 0 0.0 8.3 0 0 55 55 Celje GH 132 28 9 6.8 8.3 4 44 Nova Gorica GH 75 9 4 5.3 8.3 1 25 55 Ptuj GH 63 7 1 1.6 8.3 1 100 55 Murska Sobota GH 65 8 3 4.6 8.3 2 67 55 Izola GH 62 10 0 0.0 8.3 0 0 55 Slovenj Gradec GH 54 7 2 3.7 8.3 0 0 55 Jesenice GH 62 11 5 8.1 8.3 3 60 55 Brežice GH 17 4 0 0.0 8.3 0 0 55 ICA – intensive care unit, PD – potential donor, ED – eligible donor (proven brain death), AD – actual donor (relatives’ consent, organ removal), Potential – % of brain-dead patients in total number of deceased persons in the ICU = % ED/total deaths in the ICU, Realisation – % of actual donors in total number of brain-dead patients = % AD/ED * The number of deceased and potential donors for the Ljubljana UMC for 2017 is unavailable; a rough calculation was made based on available data for 2018. SOLID ORGANS As expected, the potential for the donor hospital is higher for hospitals which have their own neurosurgical unit and can even reach a potential of up to 13.7 %. In hospitals without their own neurosurgical unit the available donation potential reaches up to 8.3 %. Jesenice GH came the closest to this figure in 2017, followed by Celje GH. Both university medical centres achieved a relatively high potential but still lagged behind the available values, which indicates that we can additionally improve identification of eligible donors. Realisation mainly depends on the percentage of absolute medical contraindications and rejected donation by relatives in the period under scrutiny. The figure can be lower also in prolonged diagnostics of brain death and in cases when the brain-dead patient was not presented to the transplantation coordinator (Maribor UMC). In 2017 the available realisation was exceeded in the Ljubljana UMC, Ptuj GH, Murska Sobota GH and Jesenice GH. Some deviations were found in low values of the potential, e.g. in Ptuj GH where 100 % realisation was achieved in one case – there were no medical contraindications for donation and the relatives gave their consent. In hospitals where there were no proven brain deaths in 2017, the potential and the realisation were both 0 %. 89 SOLID ORGANS List of authorised persons (i.e. hospital transplantation co-ordinators) in charge of development, implementation and functioning of the donor programme in individual donor centres - 2018 90 Donor centre Transplantation co-ordinators Maribor UMC Chief Phys. Zoran Zabavnik, MD Tanja Kuprivec, MD (in the process of nomination) / Prof. Dr. Andreja Sinkovič, MD (until October 2018) Celje GH Milena Kotnik, MD (until May 2018); I Deputy: Barbara Hudournik, MD (from June 2018) Murska Sobota GH Chief Phys. Daniel Grabar, MD I Deputy: Sanja Andrejč, RN Nova Gorica GH Konrad Kuštrin, MD I Deputy: Edyta Čerkini, MD Izola GH Damjan Polh, MD Ptuj GH Chief Phys. Majda Šarman, MD Jesenice GH Andraž Nastran, MD I Deputy: Branka Repe Gruden, MD Novo mesto GH Matej Godnič, MD / Deputy: Goran Kurnik, dr. med. Slovenj Gradec GH assist. Dr.Jasna Uranjek, MD I Deputy: Rok Popič, MD Brežice GH Marina Lačan, MD I Deputy: Marko Hauptfeld, MD Ljubljana UMC Chief Phys. Rade Stanić, MD SOLID ORGANS PROCURED SOLID ORGANS FOR THE PURPOSE OF MEDICAL TREATMENT The number of procured organs depends on the number of procured deceased donors, along with the age and medical contraindications. In 2018 the number of procured organs of deceased donors was slightly lower than the year before, for the reasons stated above. In the continuation is data for 2018 and a comparison with previous years. Number of procured organs of Slovenian deceased donors in 2018 Kidney Heart Liver Lung Pancreas TOTAL 79 17 34 9 3 142 3 Source: archive of Slovenija-transplant 9 LEGEND Kidney 34 Heart 79 Liver Lung Pancreas 17 91 SOLID ORGANS Procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000 - 2018 period 92 Source: archive of Slovenija-transplant Year Kidney Heart Liver Lungs (both lobes) Pancreas TOTAL 2000 43 14 17 4 13 91 2001 44 19 19 7 6 95 2002 66 28 22 11,5 11 138,5 2003 56 15 21 8 15 115 2004 70 12 25 3,5 6 116,5 2005 39 13 16 9 8 85 2006 59 16 21 7,5 6 109,5 2007 46 12 19 7 3 87 2008 71 11 31 9 2 124 2009 65 9 26 4 6 110 2010 80 20 37 13 8 158 2011 58 14 24 4 5 105 2012 89 25 39 8 5 166 2013 86 26 39 19 8 178 2014 80 16 38 11 2 147 2015 92 20 46 6 6 170 2016 68 13 39 13,5 2 135,5 2017 68 19 40 15 4 146 2018 79 17 34 9 3 142 SKUPAJ 1.259 319 553 169 119 2.419 SOLID ORGANS Procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2018 period 2.419 procured organs of Slovenian deceased donors in the 2000-2018 period 100 90 80 91 95 138,5 115 116,5 85 109,5 87 124 110 158 105 166 178 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 147 170 135,5 146 142 2016 2017 2018 70 60 50 40 30 20 10 0 2014 2015 LEGEND Kidney Heart Liver Lungs Pancreas 93 SOLID ORGANS TRANSPLANTED SOLID ORGANS There is one transplantation centre in Slovenia, the Ljubljana University Medical Centre, where programmes for organ transplantations are carried out. The organ distribution system ensures equal access to medical treatment with organ transplantation for all Slovenian citizens. The tasks of the transplantation centre include: • • • preparation of recipients for inclusion on the waiting list, organ transplantation, and guiding patients after transplantation. Since 2014, the transplantation centre has been managed by the cardiovascular surgeon Dr. Ivan Kneževič, MD. Considerably higher is the number of transplanted hearts per million people, where we have been one of the world leaders in the past few years. In 2018 the Ljubljana UMC performed for the first time a transplantation of both lung lobes. Until then lung transplantations for Slovenian recipients were performed in the University Hospital in Vienna (AKH), with extensive experience in this field. Paediatric transplantations are partly performed in the Ljubljana UMC and partly in the nearby European transplantation centres (kidneys in the University Hospital Graz, Austria, and liver in Bergamo, Italy). The competent departments in the Ljubljana UMC are in charge of treatment and preparation before organ transplantation as well as medical treatment and monitoring of the patient after transplantation. In 2018 109 organ transplantations were performed. The highest number of transplanted organs is that of kidneys and we slightly exceed the average of the Eurotransplant countries in terms of the number of all transplants from deceased donors per million people. Transplanted solid organs from deceased donors in the Ljubljana UMC in 2018 and a comparison with Eurotransplant – absolute number and per million people (PMP) Source: http://statistics.eurotransplant.org/ Kidney DD 94 Heart Liver Pancreas Lung TOTAL No. PMP No. PMP No. PMP No. PMP No. PMP No. PMP SLO 54 26,1 23 11,1 27 13,1 3 1,5 2 0,97 109 52,7 ET 3.517 25,4 619 4,5 1.597 12,4 181 1,5 1.364 5,3 7.278 47,6 SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs from deceased donors per million people (PMP) in Slovenia in 2018 and a comparison with the Eurotransplant countries Lung Number of transplantations/ PMP in 2018 ET country Kidney Liver Heart Pancreas 1. Croatia (CRO) 43,4 32,2 9,0 0,7 2. Belgium (BE) 41,5 24,1 6,7 2,5 10,2 81,6 3. Austria (AU) 39,0 19,8 7,4 2,3 13,3 78,8 4. Slovenia (SLO) 26,1 13,1 11,1 1,5 0,97 52,7 5. Netherlands (NL) 28,4 10,7 2,2 2,7 5,2 47,7 6. Hungary (HU) 29,6 8,2 6,3 0,5 2,2 46,2 7. Germany (GER)) 20,0 9,9 3,8 1,1 4,5 37,9 84,0 Source: http://statistics.eurotransplant.org/ PMP 84,0 81,6 78,8 52,7 47,7 46,2 37,9 50 LEGEND 40 Kidney 30 Heart Liver 20 Pancreas 10 Lungs 0 CRO BE AU SLO NL HU GER 95 SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs of deceased donors in Slovenia in the 1970-2018 period 96 Year Kidney Od 1970 do 1985 1 Heart Liver Lungs* Pancreas TOTAL Year Kidney Heart Liver 1 2002 55 3 11 2003 43 3 9 2004 55 3 15 2005 28 5 13 2006 48 8** 8 2 66 2007 30 11 10 1 52 1986 7 7 1987 18 18 1988 16 16 1989 14 14 1990 17 1991 11 1992 20 1993 4 1 5 1994 14 2 16 1995 10 3 1996 6 2 1997 19 6 1998 46 4 4 1999 37 7 2000 44 2001 47 1 1 19 11 20 14 1 8 1 26 9 3 56 7 10 1 62 4 9 1 61 54 Lungs Pancreas TOTAL 69 2 57 2 48 73 2008 52 6 22 4 2009 43 18 18 2 84 2 83 2010 61 19 23 3 1 107 2011 46 14 20 7 1 88 2012 62 29*** 27 2 2013 60 30 21 8 4 123 120 122 2014 55 33 31 3 2015 64 24 24 7 5 124 2016 44**** 31 27 10 5 117 2017 46**** 24 23 8 2018 54**** 23 27 7 3 114 TOTAL 1.177 321 362 74 22 1.956 * All lung transplants to Slovenian patients were performed in AKH Vienna with the exception of 2003 (1 transplant performed in Ljubljana UMC) and 2018 (2 transplants performed in Ljubljana UMC) ** One heart from Slovene donor was transplanted to Slovene patient in Graz *** one heart was transplanted, together with lungs, to a Slovenian patient in Vienna **** In 2016, 2017 and 2018 two kidneys from the living donor have been transplanted. The total number of transplanted kidneys in 2016 is therefore 46, in 2017 48 and in 2018 56. 101 Source: archive of Slovenija-transplant SOLID ORGANS Number of transplanted solid organs of deceased donors in Slovenia in the 1970 - 2018 period 1.956 transplanted solid organs of deceased donors in SLO in the 1970 - 2018 period 140 120 100 80 60 40 20 1 0 5 98 0-1 7 19 7 18 16 14 19 11 20 5 16 14 8 26 54 56 62 61 70 57 73 48 65 52 84 83 107 88 119 123 122 124 117 100 114 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Source: archive of Slovenija-transplant LEGEND Kidney Heart Liver Lungs Pancreas 97 SOLID ORGANS THE SUCCESSFULNESS OF SLOVENIAN ORGAN TRANSPLANT PROGRAMMES Patient survival after heart transplantation At the end of 2018, there were 231 patients in Slovenia living with a transplanted heart. 321 heart transplants were performed in the period from 1990 to 2018. The survival rates are comparable to those from the international reference register kept by the International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT). The most frequent reasons for heart transplantation in 2018 were dilated cardiomyopathy (35 %) and ischemic heart disease (26 %), while other reasons include valvular heart disease (9 %), non-compaction cardiomyopathy (9 %), cardiac amyloidosis (9 %), congenital heart defects (8 %) and restrictive cardiomyopathy (5 %). 98 The many-year average (2009–2018) of the waiting period for elective heart transplantation is about 247 days (median: 117 days) and for urgent heart transplantation about 50 days (median: 50 days). Survival of adult cardiac transplant recipients in % (1990–2018, n = 321) 30-day survival One-year survival Five-year survival 92 % 85 % 77 % Source: Report on implementation of the programme for advanced heart failure and cardiac transplantation for 2018 (Cardiology Department, Ljubljana University Medical Centre) SURVIVAL 100 75 92 85 77 One-year Five-years 50 25 0 % 30-day SOLID ORGANS Patient survival after kidney transplantation In the period after Slovenija-transplant joined Eurotransplant (1 January 2000–31 December 2018), 945 kidneys of living and deceased donors were transplanted. In the first post-transplantation year clinical, biopsy-proven acute rejection of transplant was reported in 13.6 % of all patients. Some recipients were transplanted a kidney in combination with other organs (pancreas, liver, heart). In the 2013–2016 period, the median time until transplantation was 300 days. Survival of renal transplant recipients and transplanted organs in % (2000–2018, n = 889) One-year survival Five-year survival Patients 98,2 % 93,1 % Transplanted organs 94,2 % 87,0 % Source: Quality indicators of the Kidney Transplantation Centre (Department of Nephrology, University Medical Centre Ljubljana) 100 95 90 85 80 75 70 65 98,2 94,2 93,1 87,0 60 % One-year Five-years SURVIVAL LEGEND Patients Transplanted organs 99 SOLID ORGANS Patient survival after liver transplantation In the 1988–2018 period, the University Medical Centre Ljubljana carried out 362 liver transplantations. Of all patients with liver transplantation, 63 % needed the procedure due to liver cirrhosis, 10 % acute liver failure, 9.7 % liver cancer, 9.1 % cholestatic/congenital diseases, and 2.1 % because of metabolic liver disease. Other reasons for transplantation (5,9 %) include benign liver tumour or polycystic liver disease and Budd-Chiari syndrome. The average waiting period for liver transplantation in 2018 is about 155 days (median: 98 days). Survival of liver transplant recipients and transplanted organs in % (1988–June 2018, n = 291 (patients) and n = 323 (transplants)) One-year survival Three-year survival Five-year survival Patients 86 % 81 % 79 % Transplanted organs 79 % 74 % Source: ELTR (European Liver Transplant Registry, SLLUBL: Specific Analyses June 2018) 71 % 100 95 90 85 80 75 70 65 86 79 74 79 71 60 % One-year Three-years Five-years SURVIVAL LEGEND 100 81 Patients Transplanted organs SOLID ORGANS Patient survival after lung transplantation In the 1997–2018 period, 74 lung transplantations were performed on Slovenian patients, one of whom had to undergo another transplantation. In 2018 the Ljubljana UMC relaunched its own lung transplantation programme and performed 2 transplantations of both lung lobes. The first transplantation of one lung lobe was performed in the Ljubljana UMC in 2003. In 2018 a total of 7 lung transplantations were performed on Slovenian patients, 5 of them in the University Hospital in Vienna. Survival of lung transplant recipients in % (1997-2018, n=74) One-year survival Three-year survival 100 95 Five-year survival Patients 84,2 % 77,2 % 72,5 % 90 85 80 75 70 65 84,2 77,2 72,5 Three-year Five-year 60 % One-year SURVIVAL LEGEND Patients 101 SOLID ORGANS Patient survival after pancreas transplantation In the period from February 2009 to 31 December 2018, 21 pancreas transplants were carried out, all concurrently with kidney. After one year, 14 pancreases functioned, whereas 4 were removed in the early post-transplant period. One-year survival of pancreas graft was 78 %. After one year, three years and five years after transplant all pancreas-transplant recipients were alive, leading to a one-year, three-year and five-year survival rate of 100 %. All patients whose pancreas functioned after one year had a functioning pancreas also on 31 December 2018, which means they are insulin-independent. One patient died 6 years after the transplantation due to a cardiogenic shock; his pancreas and kidney were still functioning. Source: Associate Professor Dr. Damjan Kovač, MD (Department of Nephrology, UMC Ljubljana) 102 Tissues and cells 103 TISSUES AND CELLS TRANSPLANTATION OF HAEMATOPOIETIC STEM CELLS The transplantation of haematopoietic stem cells (HSCs) is the predominant type of cell treatment as more than 70 malignant and non-malignant diseases can be treated in this way, whereas for specific haematological diseases this is the main and the only therapeutic possibility for a patient to recover. The modern method of medical treatment using HSCs is more than 90% successful in optimal conditions (http://www.ztm.si). For such success, good donor-recipient immunological (HLA) matching is required. The HLA system differs in every person and it is a very demanding task to find a suitable match. In the international community, doctors decided to establish large registers of typified volunteer donors of HSCs to increase the possibility of HLA matching and thus also the outcomes of transplantations. In Slovenia a register of non-related donors, Slovenia Donor, was established in 1991 and the next year it became a full member of the world register Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). All data are appropriately protected against unauthorised use. There are several types of donor-recipient matching. If it is possible to use a patient’s own HSCs, this is called an autologous donation. If this is impossible, we look for another donor who may or may not be related to the recipient. Donation by another donor is called allogeneic and a donor is sought in Slovenia and abroad. The Slovenija-donor register In Slovenia a register of non-related donors, Slovenia Donor, was established in 1991 and the following year it became a full member of the world register Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW). 104 As at 31.12.2018 the Slovenia Donor register featured 20,533 people, of whom 18,498 were entered in the BMDW world register. TISSUES AND CELLS HSC transplantations in Slovenia in the 2000-2018 period Tip presaditve 2000–2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 68 101 74 63 84 86 92 88 AUTO 531 ALO-ŽSD 102 9 8 7 11 10 15 12 13 ALO-ŽND 84 18 22 31 26 24 26 28 26 95 131 112 100 118 127 132 127 AUTO in ALO-ŽSD 21 SKUPAJ 738 AUTO – autologous transplantations, ALO – allogeneic transplantations, LRD – living related donor, LUD – living unrelated donor Source: Yearly report of ZTM - Slovenija donor, data collected monthly for Slovenija-transplant archive 700 140 600 120 500 100 400 80 300 60 200 40 100 0 738 2000-2010 20 0 LEGEND 1.680 HSC transplantations in Slovenia 95 131 112 100 2011 2012 2013 2014 AUTO ALO-LRD ALO-LUD 118 2015 127 2016 132 127 2017 2018 AUTO and ALO-LRD 105 TISSUES AND CELLS CORNEA PROCUREMENT AND TRANSPLANTATION PROGRAMME Cornea transplantation is one of the most frequent and most successful tissue transplantations in the world. This medical treatment is often the only method that can improve sight after a disease or injury. Slovenia has a national network of donor centres where the corneas of deceased donors are removed after a cardiac arrest or proven brain death. The removal of corneas is possible based on a consent given by the deceased person before their death or if their close relatives do not object. The final decision on the suitability of corneas for transplantation is always taken by the recipient’s responsible doctor. Corneas are transplanted in two transplantation centres: the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC and the Department of Ophthalmology in the Maribor UMC. Procured and transplanted corneas in the 2010-2018 period 140 No. of procured corneas *No. of transplanted corneas 2010 122 72 120 2011 91 40 110 2012 101 67 2013 116 74 100 Year 2014 106 Source: archive of Slovenija-transplant 116 87 2015 102 76 2016 104 83 2017 138 91 2018 84 66 * 2010-2017 – cornea transplants performed in Ljubljana UMC only, 2018 - cornea transplants performed in Ljubljana UMC and Maribor UMC. 130 TOTAL 656 transplanted from 2010 to 2018 122 116 70 116 102 101 91 90 80 138 TOTAL 974 procured from 2010 to 2018 91 87 74 72 67 104 83 84 76 66 60 50 40 40 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 TISSUES AND CELLS Waiting list of patients waiting for cornea transplantation at the Department of Ophthalmology in the Ljubljana UMC (as at 1 April 2019, as a percentage) Diagnosis Number of patients Keratoconus 46 Other diagnoses 210 TOTAL 256 LEGEND Diagnosis of keratoconus: 49 patients (18 %) 256 / 100 % K OD Other diagnoses: 210 patients (82 %) (injuries, degeneration, retransplantation, corneal macula, Fuchs dystrophy, endothelial dystrophy, cornea guttata, aphakia and pseudophakia, bullous keratopathy, infections, other) Source: archive of Slovenija-transplant 107 TISSUES AND CELLS OTHER TISSUES AND CELLS Twenty-five institutions are included in tissue and cell procurement at the national level. Slovenija-transplant and the Agency of the Republic of Slovenia for Medicines and Medical Devices ensure the functioning of the system and promptly detect and discuss any deviations that could affect the quality and safety of tissues and cells of donors, recipients as well as the staff involved in the processes. The amended Rules on the traceability of human tissues and cells entered into force in 2015, abolishing the use of classical forms for prompt reporting and introducing modern online electronic reporting. Such reporting is faster and simpler for users. Moreover, it facilitates data accessibility according to the principle ‘the entered data are always accessible, so that programme users may use them in their professional and research work. Data can also be entered subsequently. 108 TISSUES AND CELLS Number of procured tissues and cells in the 2009-2018 period 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Skin* Year 28 45 22 36 85 89 52 57 32 22 Bones* 38 123 108 67 93 82 147 74 80 78 Soft bone grafts* 22 39 / 3 11 3 9 / 12 / Cartilage* 37 21 4 12 11 11 12 / / / 15.854 43.472 8.640 27.479 41.929 37.542 39.769 26.191 36.338 13.778 Reproductive cells* *Unit: number of procured samples Number of tissues and cells used in the 2009-2018 period 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Skin* Year 36 10 14 34 67 23 31 28 / 20 Bones* 23 47 57 97 59 62 92 82 72 71 Soft bone grafts* 12 / 2 2 3 4 3 5 2 3 Cartilage* 15 / 3 7 4 9 5 1 / / 1.450 2.018 29.651 23.330 23.506 27.271 31.127 26.620 31.817 12.110 Reproductive cells* *Unit: number of samples used Source: archive of Slovenija-transplant 109 TISSUES AND CELLS ADVERSE EVENTS AND REACTIONS Slovenija-transplant is responsible for monitoring of adverse events and reactions as well as deviations in the area of procurement of tissues and cells for transplantation. Number of adverse events and reactions in the 2009-2018 period TOTAL 61 TOTAL 97 18 In 2018 Slovenija-transplant received two reports on adverse events – these occurred in the tissue and cell procurement chain. We prepared an analysis and applied corrective measures. There were no serious consequences in both cases and the risk of reoccurrence was assessed as low. 16 We have established that additional training on the subject should be organised. 4 14 12 10 8 6 2 0 1 13 1 21 1 14 5 11 30 3 17 17 0 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Adverse reactions 7 0 2 2018 Source: Archive of Slovenija-transplant LEGEND 110 4 3 2 Adverse events NOTES 111 LITERATURE 1. Website of Slovenija-transplant: http://www.slovenija-transplant.si/. 2. Website of the Blood Transfusion Centre of Slovenia: http://www.ztm.si/register-darovalcev/slovenija-donor/. 3. Act Regulating the Obtaining and Transplantation of Human Body Parts for the Purposes of Medical Treatment (ZPPDČT), Official Gazette of the RS, no. 56/2015 4. Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CM, 9.7.2014) 5. Website of Eurotransplant: http://www.eurotransplant.org/cms/. 6. Website of the European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM): https://www.edqm.eu/. 7. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 6.th ed. 2016. 8. Guide to the Quality and Safety of Organs for Transplantation. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 7.th ed. 2018. 9. Guide to the Quality and Safety of Tissues and Cells for human application. European Comittee (Partial Agreement) on Organ Transplantation (CD-P-TO), European Directorate for the Quality of Medicines & Health Care, Strasbourg; 3.rd ed. 2017. 10. The Madrid Resolution on Organ Donation and Transplantation: https://www.edqm.eu/sites/default/files/article_the_ madrid_resolution_on_organ_donation_and_transplantation_transplantation_journal_june_2011.pdf. 11. Razvoj Transplantacijske medicine v Sloveniji: programi, smernice in perspektive. Editors Danica Avsec in Zvonka Zupanič Slavec; ilustrations Radko Oketič. Ljubljana: Institute for Transplantation of Organs and Tissues of the Republic of Slovenija Slovenija-transplant; Celje: Celjska Mohorjeva družba: Društvo Mohorjeva družba, 2016. 12. Donorski program: Postopki za izvajanje v donorskih bolnišnicah. Avtorji: Andrej Gadžijev, Danica Avsec. Ljubljana: Zavod RS za presaditve organov in tkiv Slovenija-transplant. Ljubljana, 2018. 112