Domen Vozel1, Nejc Steiner2, Saba Battelino3
Medkulturna prilagoditev in potrditev
slovenske različice vprašalnika o kroničnem
vnetju srednjega ušesa (CoMQ-12)
Cross-cultural Adaptation and Validation of a Slovenian Chronic Otitis
Media Questionnaire 12 (COMQ-12)
iZvleČek
KLJUČNE BESEDE: ankete in vprašalniki, kakovost življenja, holesteatom, vnetje srednjega ušesa.
IZHODIŠČA. Vprašalniki o kakovosti življenja, povezani z zdravjem, zagotavljajo subje-
ktivne informacije o bolnikovem zdravstvenem stanju in dopolnjujejo objektivne ugotovitve
kliničnega pregleda ali diagnostičnih postopkov. V prispevku predstavljamo vprašalnik
o kroničnem vnetju srednjega ušesa (Chronic Otitis Media Questionnaire 12, COMQ-12),
s katerim ocenjujemo kakovost življenja, povezano s kroničnim vnetjem srednjega ušesa
(KVSU). METODE. Vprašalnik COMQ-12 je preveden v slovenščino in so ga izpolnili bol-
niki s KVSU, ki se zdravijo v naši ustanovi, in kontrolna skupina zdravih prostovoljcev.
Določili smo zanesljivost pri ponovnem testiranju, diskriminatorno validnost, notranjo
skladnost in mejno vrednost ter analizirali krivuljo značilnosti delovanja sprejemnika
(angl. receiver operating characteristic curve, ROC). REZULTATI. Zanesljivost pri ponov-
nem testiranju je bila dobra do odlična (angl. intraclass correlation coefficient, ICC), (p=0,680,
ICCA= 0,858). Potrdili smo diskriminatorno validnost (p > 0,05, Mann-Whitneyjev U-test).
Notranja skladnost je bila sprejemljiva (α = 0,796), diagnostična natančnost pa popolna
((angl. area under curve, AUC) = 0,987). Mejna vrednost, določena z Youdenovim indek-
som, je bila 7. RAZPRAVA. Slovenski vprašalnik COMQ-12 je veljavno in natančno orodje
za diagnosticiranje in merjenje kakovosti življenja, povezane s KVSU. Vprašalnik COMQ-12
je splošnim zdravnikom, specialistom medicine dela, nevrologom in otorinolaringologom
lahko pomoč v vsakodnevni praksi. Potrebne so nadaljnje raziskave, s katerimi bomo
potrdili njegovo uporabnost pri različnih vrstah KVSU ter ovrednotili povezanost med
vprašalnikom COMQ-12 in drugimi diagnostičnimi testi.
1 Asist. dr. Domen Vozel, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični center
Ljubljana, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; Katedra za otorinolaringologijo, Zaloška cesta 2, Medicinska fakulteta,
Univerza v Ljubljani, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; domen.vozel@kclj.si
2 Nejc Steiner, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični center Ljubljana,
Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana
3 Izr. prof. dr. Saba Battelino, dr. med., Klinika za otorinolaringologijo in cervikofacialno kirurgijo, Univerzitetni klinični
center Ljubljana, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana; Katedra za otorinolaringologijo, Zaloška cesta 2, Medicinska fakulteta,
Univerza v Ljubljani, Zaloška cesta 2, 1000 Ljubljana
61Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2: 61–67
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 61
kronično vnetje srednjega ušesa 
KVSU opredelimo kot vsaj tri mesece tra-
jajoče vnetje srednjega ušesa s pridruženo
trajno okvaro bobniča. Neenotnost defini-
cij KVSU je vzrok slabše preglednosti in
pomanjkljive analize epidemioloških poda-
tkov. Kljub temu ocenjujemo breme vnetij
srednjega ušesa, saj je KVSU celo najpo-
membnejši vzrok obiska pri zdravniku in
predpisa zdravil, zlasti v državah v razvo-
ju (6). V teh državah stroški zdravljenja vne-
tega ušesa pri posameznem bolniku celo
presegajo višino minimalne mesečne plače
(7). Prebivalstvo razvitih industrializiranih
držav, med katere sodi tudi Slovenija, je manj
ogroženo (6). KVSU povzroča naglušnost,
zavira govorni razvoj, šolsko udejstvovanje,
pridobitev in ohranjanje zaposlitve na viso-
kokvalificiranih delovnih mestih ter je
vzrok odsotnosti na delovnem mestu (8).
Poleg tega na življenje bolnika s KVSU vpli-
vajo tudi izcedek iz ušesa, neugodje v ušesu,
motnje ravnotežja, tinitus in duševne mot-
nje, zato je kakovost življenja bistveno
slabša (9, 10).
62 Domen Vozel, Nejc Steiner, Saba Battelino Medkulturna prilagoditev in potrditev slovenske …
iZHoDiŠČa
Merila za ocenjevanje z zdravjem poveza-
ne kakovosti življenja v obliki vprašalnikov
so nepogrešljiv pripomoček za otorinola-
ringologe, specialiste družinske medicine,
medicine dela, prometa in športa ter za
zdravnike drugih medicinskih strok pri
obravnavi različnih bolezni (1). Omogočajo,
da pridobimo informacije o bolnikovem
doživljanju zdravstvenega stanja, ter dopol-
njujejo objektivne izsledke kliničnega pre-
gleda in diagnostičnih postopkov (2–4). Pri
nekaterih boleznih imajo vprašalniki
pomembno vlogo tudi pri ocenjevanju učin-
ka zdravljenja (5).
Zaradi pomanjkanja meril za oceno
z zdravjem povezane kakovosti življenja pri
bolnikih s kroničnim vnetjem srednjega
ušesa (KVSU) v prispevku najprej opisuje-
mo temeljne epidemiološke značilnosti
bolezni, v nadaljevanju pa predstavljamo
medkulturno prilagoditev in potrditev vpra-
šalnika o kroničnem vnetju srednjega ušesa
(Chronic Otitis Media Questionnaire,
COMQ-12) za slovenski jezik.
aBstraCt
KEY WORDS: Quality of Life, Surveys and Questionnaires, Otitis Media, Dizziness.
BACKGROUNDS. Health-related quality of life questionnaires provide subjective infor-
mation about the patient’s health status and complement the objective findings of cli-
nical examination or diagnostic procedures. This paper provides a Chronic Otitis Media
Questionnaire 12 (COMQ-12), which is a questionnaire for evaluation of chronic otitis
media (COM)-related quality of life. METHODS. COMQ-12 was translated into Slovene.
It was completed by patients with COM treated at our department and the control group
of healthy volunteers. Internal consistency, test-retest reliability, discriminant validity,
diagnostic accuracy and cut-off value were determined. RESULTS. Test-retest reliabili-
ty was good to excellent (p=0.680, ICCA=0.858) and discriminant validity confirmed (p>0.05,
Mann-Whitney U test). Internal consistency was acceptable (a=0.796), diagnostic accu-
racy perfect (AUC=0.987) and cut-off value determined as 7 (Youden’s index). DISCUSSION.
Slovene version of COMQ-12 is a valid and accurate tool for diagnosing and measuring
of COM-related quality of life. COMQ-12 can be of significant help for all general practi-
tioners, occupational health specialists, neurologists as well as otorhinolaryngologists in
their daily practice. Further research is needed to confirm its usefulness in different types
of COM and determine relationship between COMQ-12 and other diagnostic tests.
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 62
vprašalnik CoMQ-12
Za oceno kakovosti življenja, povezane
s KVSU, je na voljo vsaj pet vprašalnikov
(COMQ-12, ZCMEI-21, CES, COMOT-15 in
COM-5). Vprašalnik COMQ-12 obsega 12
vprašanj: 7 vprašanj za oceno jakosti simp-
tomov KVSU, 2 vprašanji za oceno vpliva
KVSU na življenjski slog, 2 vprašanji za
oceno vpliva KVSU na zdravstvo in 1 splo-
šno vprašanje. Vsak odgovor je ovrednoten
z 0–5 točk (10, 11). Vsoto točk smo določili
tudi pri osebah brez KVSU. Če vsota znaša
≤5, moramo ponovno premisliti o kirurškem
zdravljenju (12). Izvirni angleški vprašalnik
so po nam razpoložljivih podatkih preved-
li v turščino (13), korejščino (14), arabšči-
no (15), portugalščino (16), indijščino (17),
srbščino (18), španščino (19) in nizozemšči-
no (20, 21). 
MetoDe
Pri prevodu in medkulturni prilagoditvi
vprašalnika COMQ-12 smo upoštevali obja-
vljena priporočila (22).
anketiranci
Vprašalnik COMQ-12 so izpolnili bolniki
s KVSU, ki so se zdravili v naši ustanovi, in
zdravi prostovoljci (člani medicinskega
osebja, njihovi znanci ali sorodniki), ki so
sestavljali kontrolno skupino. Vsak anketi-
ranec je pisno privolil v sodelovanje v razi-
skavi. 
statistična analiza
Podatke smo analizirali s programoma
Microsoft Excel™ za Macbook (različica 16
in novejša) in SPSS™ (Statistical Package
for the Social Sciences, različica 23, IBM®
Corp., Armonk, NY, ZDA). 
Določili smo notranjo skladnost, zane-
sljivost pri ponovnem testiranju, diskri-
minatorno validnost, diagnostično natan-
čnost in mejno vrednost za COMQ-12.
Notranjo skladnost smo določili z izraču-
nom Crohnbachove α, diagnostično natan-
čnost in mejne vrednosti pa z analizo kri-
63Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2:
vulje značilnosti delovanja sprejemnika
(angl. receiver operating characteristic curve,
ROC) in določitvijo Youdenovega indeksa
(55). Zanesljivost pri ponovnem testiranju
smo določili z Wilcoxonovim testom pred-
značenih rangov in približkom koeficienta
intraklasne korelacije tipa A. Diskriminatorno
validnost smo določili z Mann-Whitneyjevim
U-testom.
reZUltati
Slovenska različica COMQ-12 (slika 1) je
na zahtevo na voljo pri avtorjih in tudi na
spletu (https://www.kclj.si/dokumenti/
COMQ-12.pdf).
Demografske značilnosti
in seštevki točk
Vprašalnik COMQ-12 je izpolnilo 20 (52,6%)
bolnikov in 18 (47,7 %) bolnic (PCOMQ-12)
povprečne starosti 52,02±16,61 leta (media-
na (Mdn) = 55, razpon (Ra) = 18–87) s pov-
prečno vsoto 23,34±10,47 točke (Mdn=22,
Ra = 46 točk). 
Kontrolno skupino je sestavljalo 10
(16,4 %) prostovoljcev in 51 (83,6 %) pro-
stovoljk povprečne starosti 37 ± 10,53 leta
(Mdn = 35, Ra = 41). Preiskovanci v kon-
trolni skupini so vprašalnik COMQ-12 izpol-
nili dvakrat v razponu 2 dni. Povprečna vsota
točk je znašala 1,410±3,111 točke (Mdn=0,
Ra = 20) pri prvem reševanju (CTCOMQ-12)
in 1,246 ± 2,248 točke (Mdn = 0, Ra = 9) pri
drugem reševanju (CRTCOMQ-12).
statistična analiza 
Rezultate statistične analize rezultatov
vprašalnika COMQ-12 prikazujemo v tabe-
li 1 in na sliki 2.
raZPrava
Vprašalnik COMQ-12 je pomembna pomoč
pri celostni obravnavi in zdravljenju bol-
nikov s KVSU, saj upošteva telesne, duše-
vne in družbene vplive te bolezni.
Glede na vrednosti koeficienta intra-
klasne korelacije in rezultate Wilcoxonovega
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 63
64 Domen Vozel, Nejc Steiner, Saba Battelino Medkulturna prilagoditev in potrditev slovenske …
slika 1. Vprašalnik o kroničnem vnetju srednjega ušesa (Chronic Otititis Media Questionnaire 12, COMQ-12).
tabela 1. Statistična analiza rezultatov vprašalnika COMQ-12. a – Cronbachova a, AROC – površina pod krivu-
ljo značilnosti delovanja sprejemnika (angl. receiver operating characteristic curve, ROC), J – Youdenov indeks,
* – Wilcoxonov test predznačenih rangov, ** – približek koeficienta intraklasne korelacije tipa A s 95-odsto-
tnim intervalom zaupanja z uporabo definicije absolutnega ujemanja na podlagi enojnih meritev in dvo-
smernih mešanih učinkov, † – Mann-Whitneyjev U-test z uporabo točne vzorčne razporeditve za U (Dineen &
Blakesley, 1973).
Zanesljivost pri Diskriminatorna a aroC Mejna j
ponovnem testiranju validnost vrednost
p = 0,680* p < 0,0005† 0,796 0,987 7 0,90
ICCA = 0,858 (0,774–0,912)
**
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 64
testa predznačenih rangov ima vprašalnik
COMQ-12 dobro do odlično zanesljivost
pri ponovnem testiranju (23). Vprašalnik
COMQ-12 ima diskriminatorno validnost,
kar smo dokazali z Mann-Whitneyjevim
U-testom (p < 0,05). Glede na vrednost
Cronbachovega koeficienta alfa ima spre-
menljivo notranjo skladnost, glede na vred-
nost površine pod krivuljo ROC pa odlično
diagnostično natančnost (24).
V skladu z navedbami v literaturi bi
slovensko različico vprašalnika COMQ-12
lahko uporabili tudi za razlikovanje med
holesteatomskim im neholesteatomskim
KVSU (25).
Vprašalnik COMQ-12 je bil prvič med-
kulturno prilagojen in potrjen za slovenski
jezik. Je verodostojen in uporaben pripo-
moček za specialiste družinske medicine,
specialiste medicine dela, prometa in špor-
ta ter nevrologe in otorinolaringologe pri dia-
gnosticiranju in ocenjevanju kakovosti življe-
nja, povezane s kroničnim vnetjem srednje-
ga ušesa. Koristnost uporabe vprašalnika
COMQ-12 pri različnih vrstah kroničnega
vnetja srednjega ušesa zahteva nadaljnje
raziskovanje. Nedvomno bi bilo smotrno, da
proučimo povezanost med rezultati vpra-
šalnika in različnimi diagnostičnimi testi. Ker
živimo v dobi digitalizacije, prihodnost
obeta uporabo elektronskih oziroma spletnih
oblik vprašalnikov, ki bodo med drugim
omogočili natančnost njihovega izpolnje-
vanja in olajšali analizo podatkov.
ZaHvale
Johnu Phillipsu se zahvaljujemo za odobri-
tev prevoda izvornega vprašalnika COMQ-12.
Zahvala gre tudi osebju Klinike za otori-
nolariongologijo in cervikofacialno kirur-
gijo, UKC Ljubljana za pomoč pri izvedbi
raziskave.
65Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2:
slika 2. Krivulja značilnosti delovanja sprejemnika (angl. receiver operating characteristic curve, ROC) za
vprašalnik o  kroničnem vnetju srednjega ušesa (Chronic Otititis Media Questionnaire 12, COMQ-12).
Površina pod krivuljo za vprašalnik znaša 0,987 in potrjuje odlično diagnostično natančnost. Za razliko-
vanje med zdravim ušesom in kroničnim vnetjem srednjega ušesa smo določili mejno vrednost 7. Pri
izračunu in prikazu krivulje ROC smo uporabili podatke PCOMQ-12 in CTCOMQ-12. Specifity – specifičnost,
Sensitivity – občutljivost.
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 65
navZkriŽja interesov
Navzkrižij interesov ni. 
FinanCiranje
Finančnih interesov ali tveganj ni. 
soglasje koMisije Za
MeDiCinsko etiko
Raziskavo je odobrila Komisija za medi-
cinsko etiko Republike Slovenije (št. 0120-
146/2019/5, št. 0120-032/2016-2 in št.
21/6/15).
66 Domen Vozel, Nejc Steiner, Saba Battelino Medkulturna prilagoditev in potrditev slovenske …
literatUra
1. Vozel D, Steiner N, Božanić Urbančič N, et al. Slovenian cross-cultural adaptation and validation of health-
related quality of life measures for chronic otitis media (COMQ-12), vertigo (DHI, NVI) and tinnitus (THI). Zdr Varst.
2020; 59 (3):120–7. 
2. Zelko E, Švab I, Pavlič Rotar D. Quality of life and patient satisfaction with family practice care in a Roma
population with chronic conditions in northeast Slovenia. Zdr Varst. 2015;5 4 (1): 18–26. 
3. Štern B, Hojs Fabjan T, Rener-Sitar K, et al. Validation of the Slovenian version of Multiple Sclerosis Quality
of Life (MSQOL-54) instrument. Zdr Varst. 2017;56 (4): 260–7. 
4. Grosek J, Košir JA, Novak J, et al. Validation of the Slovenian version of the low anterior resection syndrome
score for rectal cancer patients after surgery. Zdr Varst. 2019; 58 (4):148–54. 
5. Urbančič J, Soklič Košak T, Jenko K, et al. Cross-cultural adaptation and validation of Nasal Obstruction Symptom
Evaluation questionnaire in Slovenian language. Zdr Varst. 2016; 56 (1): 18–23. 
6. Monasta L, Ronfani L, Marchetti F, Met al. Burden of disease caused by otitis media: Systematic review and
global estimates. PLoS ONE. 2012; 7 (4): e36226. 
7. Adoga A, Nimkur T, Silas O. Chronic suppurative otitis media: Socio-economic implications in a tertiary
hospital in Northern Nigeria. Pan Afr Med J [Internet]. 2010 [citirano 2019 May 19]; 4 (3). Dosegljivo na:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2984311/.
8. Maile EJ, Youngs R. Quality of life measures in otitis media. J Laryngol Otol. 2013; 127 (5): 442–7. 
9. Bakir S, Kinis V, Bez Y, Gun R, Yorgancilar E, Ozbay M, idr. Mental health and quality of life in patients with
chronic otitis media. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013; 270 (2): 521–6. 
10. Phillips JS, Haggard M, Yung M. A new health-related quality of life measure for active chronic otitis media
(COMQ-12): Development and initial validation. Otol Neurotol. 2014; 35 (3): 454–8. 
11. Bächinger D, Röösli C, Ditzen B, Huber AM. Development and validation of the Zurich chronic middle ear
inventory (ZCMEI-21): An electronic questionnaire for assessing quality of life in patients with chronic otitis
media. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016; 273 (10): 3073–81. 
12. Phillips JS, Yung MW. COMQ-12 scores in adult patients without chronic middle ear disease. Clinical otolaryn-
gology : Official journal of ENT-UK ; Official journal of Netherlands Society for Oto-Rhino-Laryngology & Cervico-
Facial Surgery. 2014; 39 (6): 362–7. 
13. Doruk C, Çelik M, Kara H, et al. Turkish translation and validation of Chronic Otitis Media Questionnaire-12.
Turk Arch Otorhinolaryngol. 2019; 57 (1): 24–9. 
14. Kong TH, Shin Y, Ku C, et al. Validation of Korean-Language Version of Chronic Otitis Media Questionnaire-12
to Reflect the Disease Activity of Chronic Otitis Media. Korean Journal of Otorhinolaryngology-Head and Neck
Surgery. 2019; 62: 323–31. 
15. Elzayat S, Elfarargy H, Mandour M, et al. Arabic Cross-Cultural Adaptation and Validation of Health-Related
Quality of Life Measures for Chronic Otitis Media (COMQ-12). Otology & Neurotology. 2021; v tisku. 
16. Fonseca ACO, Ramos P, Balsalobre FA, et al. Validation of a Portuguese version of the health-related quality
of life measure for active chronic otitis media (COMQ-12). Braz J Otorhinolaryngol. 2018; 84 (6): 708–12. 
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 66
17. Prabhu P, Chandrashekar A, Jose A, et al. Development and administration of chronic suppurative otitis media
questionnaire-12 (COMQ-12) and Chronic Otitis Media Outcome Test-15 (COMOT-15) in Kannada. Int Arch
Otorhinolaryngol. 2018; 22 (02): 108–12. 
18. Bukurov B, Arsovic N, Grujicic SS, et al. Psychometric characteristics of the Chronic Otitis Media Questionnaire
12 (COMQ-12): Stability of factor structure and replicability shown by the Serbian version. Health Qual Life
Outcomes. 2017; 15 (207). 
19. Celis-Aguilar E, Medina-Cabrera C, Torrontegui-Zazueta L, Adaptation and validation of the chronic otitis media
questionnaire 12 (COMQ-12) in the Mexican Spanish language (COMQ-12-Mx). Acta Oto-Laryngologica. 2020;
140: 1–6. 
20. Oorts E, Phillips JS, Van de Heyning P, et al. Dutch health-related quality of life measure for chronic otitis
media. B-ENT. 2015; 11 (4): 291–5. 
21. van Dinther J, Droessaert V, Camp S, et al. Validity and test-retest reliability of the Dutch version of the Chronic
Otitis Media Questionnaire 12 (COMQ-12). J Int Adv Otol. 2015; 11 (3): 248–52. 
22. Hall DA, Domingo SZ, Hamdache LZ, et al. A good practice guide for translating and adapting hearing-related
questionnaires for different languages and cultures. Int J Audiol. 2018; 57 (3): 161–75. 
23. Koo TK, Li MY. A  Guideline of selecting and reporting intraclass correlation coefficients for reliability
research. J Chiropr Med. 2016; 15 (2): 155–63. 
24. Mandrekar JN. Receiver operating characteristic curve in diagnostic test assessment. J Thorac Oncol. 2010; 5
(9):1315–6. 
25. Demir B, Sahin A, Binnetoglu A, et al. The utilization of Chronic Otitis Media Questionnaire-12 in chronic otitis
media with or without cholesteatoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020; 277 (11): 3037–43.
67Med Razgl. 2022; 61 Suppl 2:
ORL 2022_Mr10_2.qxd  2.9.2022  12:59  Page 67