Laboratory accrediation and participation in external quality assessment schemes : tools to improve the quality of genetic testing services
Akreditiranje laboratorijev in sodelovanje v shemah za zunanje določanje kakovosti : sredstvo za izboljšanje kakovosti storitev genetskega testiranja

angleški

2010

letnik 79, številka 4

akreditacija   določanje kakovosti   Evropska unija   Genetske tehnike   genetsko testiranje   Kvaliteta, nadzor   laboratoriji   Laboratoriji bolnišnični   Uradno pooblastilo

Slovensko zdravniško društvo
(Obvezni izvod spletne publikacije)

Izhodišča: Ker lahko rezultati genetskega testiranja vplivajo na pomembne medicinske odločitve, je nujno vzpostaviti mehanizme, ki zagotavljajo kakovost preiskav in interpretiranja podatkov. Zato v Evropi spodbujajo akreditiranje laboratorijev za genetsko testiranje in udeležbo v shemah za zunanje določanje kakovosti (EQA), kar naj bi zagotovilo in izboljšalo kakovost stroritev. Ključna dokumenta, ki prispevata h kakovosti sistema upravljanja, sta standard ISO 15189 za akreditiranje zdravstvenih laboratorijev in smernice OECD za zagotavljanje kakovosti molekularnogenetskihpreiskav. Metode: Udeleženci delavnic o kakovosti in akreditiranju, ki jih organizira s strani EU podprti projekt EuroGentest, so posredovali podatke o upravljanju in zagotavljanju kakovosti v laboratorijih za genetiko. Primerjali smo podatke udele encev za obdobje 2004-2008 o zunanjem določanju kakovosti v okviru sheme za zunanje določanje kakovosti pricistični fibrozi, ki jo je organizirala Mreža za cistično fibrozo. Rezultati: Predhodni podatki kažejo napredek pri uresničevanju parametrov kakovosti in številu akreditiranih laboratorijev v Evropi. Zaznali smo tudi izboljšanje kakovosti interpretiranja in genotipiziranja v poročilih o genetskem testiranju.

23.06.2011