S funkcionalnostjo povezane lastnosti hipromeloze kot tvorilca hidrofilnih ogrodnih tablet
Functionality-related characteristics of hypromellose used as a matrix forming agent

slovenski

2016

letnik 67, številka 4

farmacevtski pripravki   funkcionalnost pomožnih snovi   hipromeloza   lastnosti pomožnih snovi   pomožne snovi   zdravila 

Slovensko farmacevtsko društvo
(Obvezni izvod spletne publikacije)

Pomožne snovi so bistvene sestavine farmacevtskih oblik. Zaradi tega je treba v fazi razvoja vsakega no- vega izdelka natančno proučiti njihove fizikalno-ke- mijske lastnosti in njihov vpliv na kakovost končnega izdelka. S tem namenom so v 6. dopolnilo (6.1) Ev- ropske farmakopeje njeni snovalci vključili novo splo- šno poglavje z naslovom S funkcionalnostjo povezane lastnosti (FRC lastnosti) pomožnih snovi. Predstavljeni literaturni podatki in rezultati lastnega proučevanja s funkcionalnostjo povezanih lastnosti na primeru hi- promeloze dokazujejo, da uvedeni FRC razdelki ne prinašajo zgolj dodatnega testiranja, ampak bistveno pripomorejo k pravilnemu razumevanju, katere FRC lastnosti posamezne pomožne snovi so kritične za nameravano uporabo v formulacijah. Pravilno razu- mevanje in ovrednotenje fizikalno-kemijskih lastnosti pomožnih snovi že v predformulacijskih študijah no- vega izdelka tako bistveno pripomorejo h kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravila.

12.02.2019