Izdelava parenteralnih raztopin v bolnišničnem merilu pomeni znanstveni in strokovni izziv. Ker v bolnišnici izdelane proizvode potrebujemo hitro ali celo takoj in ker imajo tudi bistveno krajši čas stabilnosti kot industrijsko izdelani, je hitrost ugotavljanja skladnosti izdelanih proizvodov s farmakopejskimi zahtevami ključnega pomena. Sterilnost in apirogenost tako izdelanih končnih proizvodov zagotovimo le z validiranimi proizvodnimi procesi in striktno implementacijo dobre proizvodne prakse. V ta namen smo vpeljali in validirali hitri prenosni testni sistem, ki zagotavlja kvantitativne rezultate v 15 minutah. Kvantitativne rezultate dobimo z uporabo predhodno napolnjenih testnih ploščic za enkratno uporabo in ročnim spektrofotometrom. Ker je sistem prenosen, ga lahko uporabimo že na mestu vzorčenja.

Pravice

URN

URN:NBN:SI:DOC-7G0NC013

COBISSID

4049009

Objavljeno

11.02.2019

Metapodatki

Citiranje

APA:

Tršan, Mateja, Srčič, Stanko (2016). Implementacija avtomatiziranega testnega sistema testiranja pirogenosti v bolnišnični proizvodnji parenteralnih raztopin. Farmacevtski vestnik, letnik 67, številka 1, str. 25-37. URN:NBN:SI:DOC-7G0NC013 from http://www.dlib.si

MLA:

Tršan, Mateja, Srčič, Stanko. "Implementacija avtomatiziranega testnega sistema testiranja pirogenosti v bolnišnični proizvodnji parenteralnih raztopin." Farmacevtski vestnik letnik 67. številka 1 (2016) str. 25-37.
<http://www.dlib.si/?URN=URN:NBN:SI:DOC-7G0NC013>

Farmacevtski vestnik
1950-
(Zbirni zapis)

Implementacija avtomatiziranega testnega sistema testiranja pirogenosti v bolnišnični proizvodnji parenteralnih raztopinThe implementation of the automatic test system for pyrogenicity testing in hospital parenteral production

Implementacija avtomatiziranega testnega sistema testiranja pirogenosti v bolnišnični proizvodnji parenteralnih raztopin
The implementation of the automatic test system for pyrogenicity testing in hospital parenteral production